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泰福-KY(6541)今(1)日應邀參加法說會,旗下生物相似藥TX 01藥品上市查驗登記審查申請案進度,正等待美國FDA最後審查結論通知,公司表示,根據與美國FDA溝通,都獲得正面回應,希望很快就有消息與大家分享。
董事長陳林正指出,泰福聚焦生物相似藥及布局CDMO的核心策略不變,透過長期深耕生物相似藥累積的技術優勢,未來將更聚焦於TX 01及TX 05上市後的價值極大化,同時擴大CDMO服務量能,邁向新里程碑。
在全球生技醫藥委託開發暨製造服務產業趨勢下,政府今年大力投資CDMO領域,此舉也突顯泰福生技2年前開始布局CDMO新市場,提供一站式服務的商業模式,策略佈局精準且正確。從前段Non-GMP前臨床試量產CDMO服務,到FDA嚴格查廠通過的商業化GMP代工生產,為CDMO服務帶來先機。
生物相似藥領域,泰福仍朝著成為台灣第1家從自主研發到成功進入美國商業化市場的目標努力不懈。展望未來,泰福強調,在健全營運與財務結構方面,隨產品策略轉向,將積極進行組織調整、費用管控以及人力優化,期望撙節成本,強化營運績效。
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