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漢達7月每股賺0.02元

漢達（6620）因近期股價價格異常，應櫃買中心9日要求公布最新財務資訊，7月單月稅前盈餘約100萬元，年減97.14%；稅後純益約400萬元，年減85.19%；單月每股稅後純益（EPS）0.02元。...
2026-09-10 00:58
漢達獲利／自結7月 EPS 0.02元、近四季賺3.08元

漢達（6620）因近期股價價格異常，應櫃買中心9日要求公布最新財務資訊，7月營收約7,200萬元，年增4.35%；單月稅前淨利約100萬元，年減97.14%；稅後淨利約400萬元，年減85.19%；單...
2026-09-09 18:05
禮邦醫藥 AP308 治療 IgA 腎病的新藥臨床試驗申請獲美國 FDA 批准

上海2026年9月8日 /美通社/ -- 禮邦醫藥（江蘇）股份有限公司（以下簡稱「禮邦醫藥」或「公司」，股票代碼：09637.HK），一家聚焦腎臟疾病領域的生物醫藥企業，今日宣佈，AP308（一款同類...
2026-09-08 21:01
歌禮宣布在美國啟動口服胰澱素受體激動劑多肽ASC36治療肥胖症的I期研究

- 該研究是歌禮今年的第四項多肽類I期研究。 - 在非人靈長類動物研究中，通過利用歌禮專有的口服多肽遞送增強技術（POTENT），ASC36口服片在穩態下的絕對口服生物利用度達...
2026-09-08 19:01
仁新新藥報捷！LBS-008日本提交 NDA 股價飆逾3成觸及200元

仁新*（6696）7日股價強勢上攻，受重要子公司Belite Bio新藥進度推進激勵，股價以146元開出後一路走高，盤中最高衝上200元，漲幅達約37%，成交量同步放大至逾3.3萬張，市場聚焦旗下新藥...
2026-09-07 12:00
泰合血栓藥銷美快了

泰合（6467）昨（6）日宣布，該公司重磅大藥─抗血栓口溶膜 BEQIA（TAH3311）美國新藥查驗登記（NDA）申請已獲美國FDA來函確認，正式進入標準審查程序。依「處方藥使用者付費法」（PDUF...
2026-09-07 01:19
泰合抗血栓口溶膜美國上市時間表出來了 FDA 通知明年4月22日完成審查

泰合（6467）6日宣布，該公司重磅大藥─抗血栓口溶膜 BEQIA（TAH3311）美國新藥查驗登記（NDA）申請已獲美國FDA來函確認，正式進入標準審查程序。依「處方藥使用者付費法」（PDUFA）審...
2026-09-06 16:32
漢達抗癌新藥獲美 FDA 許可逸達、泰合、仁新蓄勢接棒

生技醫藥產業挑戰國際市場一波接一波，漢達生技（6620）昨（4）日公告，該公司的新劑型抗癌藥HND-039（Omcazio capsules）已通過美國FDA藥證審查，取得最終許可（Final Ap...
2026-09-04 23:53
育世博創新型抗體雙藥物複合體 ACE723 獲美國 FDA 核准新藥臨床試驗申請

育世博-KY（6976）4日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已核准公司抗體雙藥物複合體ACE723的臨床試驗申請（IND），允許育世博的得以推進 ACE723 進入第一期臨床開發。育世博表示，A...
2026-09-04 16:23
繼澳洲後全球第2國　紐西蘭核准MDMA治療PTSD

紐西蘭兩名精神科醫師今天獲准，可向創傷後壓力症候群（PTSD）患者開立藥用級MDMA（俗稱搖頭丸）。法新社報導，紐西蘭藥品暨醫療器材安全管理局（Medsafe）這項決定，讓紐西蘭成為繼2023年的澳...
2026-09-04 13:45
漢康第二款三特異性免疫療法藥 HCB303向美 FDA 提出臨床試驗申請

漢康-KY（7827）3日宣布，全資子公司FBD Biologics Limited已向美國FDA提交三特異性免疫療法HCB303的新藥臨床試驗申請（IND），這也是繼HCB301後，公司第二款進入臨...
2026-09-04 08:43
漢達抗癌藥 HND-039通過美國 FDA 藥證審查取得最終核准上市許可

漢達（6620）4日早上公告，100%子公司Handa Oncology, LLC已於美國時間9月3日接獲美國FDA通知，該公司自主研發治療癌症的505(b)(2)抗藥HND-039（Omcazio ...
2026-09-04 08:42
安基新藥申請美三期臨床

安基生技（7754）昨（3）日公告，該公司用於治療脊髓延髓肌肉萎縮症（SBMA,甘迺迪氏症）的開發中新藥AJ201，已向美國食品藥物管理局（FDA）提出三期臨床試驗審查申請（IND），公司的國際授權談...
2026-09-03 23:33
安基生技開發中新藥 AJ201向美國 FDA提出甘迺迪氏症三期臨床試驗申請

興櫃生技股安基生技（7754）3日公告，該公司用於治療脊髓延髓肌肉萎縮症（SBMA,甘迺迪氏症）的開發中新藥AJ201，已向美國食品藥物管理局（FDA）提出三期臨床試驗審查申請（IND）。安基...
2026-09-03 16:31
美國戰爭部發布準則　30歲以上男性強制篩檢睪固酮

美國戰爭部今天發布睪固酮篩檢準則並立即生效。此準則源於戰爭部長赫格塞斯7月宣布的政策，旨在要求對30歲以上現役及後備軍人進行強制性睪固酮缺乏症篩檢，以利戰力提升。路透社報導，這項準則為男性與女性軍人...
2026-09-03 11:07
歌禮宣布每日一次口服小分子GLP-1受體激動劑ASC30用於長期體重管理的全球III期臨床項目完成首例受試者給藥

- 在美國、歐洲和加拿大開展的兩項關鍵試驗（AURORA-1和AURORA-2）預計將共入組約4,600名肥胖或超重受試者。 - 該全球III期臨床項目將評估三種維持劑量（20...
2026-08-30 19:01
藥華藥 Ropeg 獲美 FDA 核准進軍全球最大罕見血癌市場搶攻400億美元商機

藥華藥（6446）昨（29）日宣布，旗下新藥Ropeg（P1101）獲美國FDA核准使用於原發性血小板過多症（ET）的藥證，這是繼台灣及日本後，進一步獲全球最大罕見血癌治療市場入場券，將讓全美約17...
2026-08-30 00:59
台灣生技攻國際市場漢達、逸達等歐美取證在望

台灣生技醫藥公司挑戰國際市場蓄勢待發，繼藥華藥（6446）Ropeg獲得美國FDA治療原發性血小板過多症（ET）藥證後，接下來包括漢達（6620）、逸達（6576）、泰合、仁新等都將在今年第3季至明年...
2026-08-30 00:57
藥華藥 Ropeg 繼台、日之後拿下美國 ET 藥證未來搶攻逾400億美元新市場

藥華藥（6446）29日宣布，旗下新藥Ropeg（P1101）正式獲得美國FDA核准使用於原發性血小板過多症（ET）的藥證，這是繼台灣及日本之後，進一步獲得全球最大罕見血癌治療市場入場券，將讓全美...
2026-08-29 10:44
美時腸躁症學名藥獲美法院有利判決　藥證申請重審

美時製藥宣布，旗下子公司Norwich的腹瀉型腸躁症用藥Rifaximin 550毫克學名藥藥證申請案，獲美國聯邦上訴法院有利判決，法院認定美國FDA先前不予最終核准的決定不當，案件將發回重新審查；美...
2026-08-26 21:12

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