華盛頓郵報報導，美國總統拜登政府21日表示，計劃制定一項規定，要求菸草公司把在美國銷售的香菸中尼古丁含量降至最低或不會上癮的程度。消息人士指出，這一舉措預計將作為政府每年兩次發布的聯邦監管行動計畫的...
泰福-KY（6541）董事長閻雲昨（17）日表示，旗下乳癌生物相似藥TX05今年5月4日已接受美國食品藥物管理局（FDA）查廠，FDA完成審查目標日期（ PDUFA date）為8月2日，也就是8月...
泰福-KY今天召開股東會，針對兩項接受美國FDA藥證審理的生物相似藥TX01、TX05最新進度，董事長閻雲表示，乳癌相似藥TX05已於5月初完成查廠作業，預計8月會有進一步結果，目標年底授權，202...
泰福-KY（6541）董事長閻雲今（17）日表示，乳癌生物相似藥TX05今年5月4日已接受美國食品藥物管理局（FDA）查廠，FDA完成審查目標日期（ PDUFA date）為8月2日，也就是8月有望...
食品藥物管理局（FDA）專家小組14日評估莫德納疫苗的安全性後，一致通過建議六歲兒童至17歲青少年接種這款疫苗。這項決定可望為核准使用鋪路，目前美國僅核准BNT疫苗供該年齡層接種。
美國食品藥物管理局（FDA）的獨立免疫專家小組14日投票通過建議6歲兒童至17歲青少年接種兩劑莫德納新冠疫苗，可望為核准使用鋪路，使莫德納成為繼輝瑞／BNT疫苗後，第二款提供給美國這齡層兒童與青少年...
法新社報導，美國食品藥物管理署（FDA）13日批准首款治療圓形禿的口服藥「baricitinib」上市，對患者是一項新希望。圓形禿（alopecia areata）俗稱「鬼剃頭」，是暫時或永久性的局...
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天批准名為「巴瑞替尼」（baricitinib）的藥物，作為治療嚴重圓禿（alopeciaareata）的第一支口服藥。圓禿是一種自身免疫失調，在美國每年有30多萬人...
美國食品藥物管理局（FDA）12日表示，六個月至4歲幼童接種三劑輝瑞／BNT新冠疫苗有效且安全，相較於年紀較大的族群，並未產生新的安全疑慮，為FDA核准對幼童施打這款疫苗鋪路。
台康生技（6589）今（13）日表示，今年積極參與國際活動，除了本周參加全球規模最大的生醫展「BIO International Convention」，也將受邀在14日參加瑞士信貸「Asia He...
新藥股藥華藥今天強勢漲停，股價衝上420元，擠下晶碩成為生技類股新股王，市值達新台幣1162億元；除了大股東持股獲利可觀外，影星張鈞甯參與私募認購256張、帳上獲利4736萬元最引人矚目。藥華藥研發...
美國食品藥物管理局（FDA）的獨立疫苗專家委員會7日建議，可為18歲以上成年人接種兩劑的諾瓦瓦克斯（Novavax）新冠疫苗，為FDA核准這款疫苗鋪路，最快本周可開始配送至全美各地。
Novavax用於18歲以上成年人的兩劑新冠病毒疫苗7日取得關鍵一步，為邁向獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）核准接種鋪路。FDA的獨立疫苗專家委員會在召開全日會議衡量安全性與有效性數據後，以21票...
亞培已獲美國食藥局（FDA）許可，4日起恢復密西根廠的嬰兒配方奶粉生產，首批EleCare奶粉預計約在20日出貨，亞培也正致力讓工廠符合進一步的衛生規定，以恢復生產其他配方奶粉。
泰福-KY（6541）6月4日公告，回應Roche旗下Genetech在美國對泰福生技公司，及旗下兩家子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.及台灣泰福生技，針對泰福開發的生物相似...
藥華藥（6446）今（5）日公告，藥華藥新藥Ropeginterferon alfa-2b治療原發性血小板增多症（ET）第三期臨床試驗，獲得美國數據安全監督委員會（DSMB）正面回應，確定安全性無虞...
不止嬰兒需要配方奶粉，克蘿哈爾14歲的兒子查理也迫切需要。由於「平腦症」這種罕見的大腦缺陷所引起的併發症，查理唯一的營養來源是透過餵食管灌食配方奶。查理幾乎半輩子都靠亞培（Abbott Labora...
輝瑞藥廠與合作夥伴BioNTech 1日向美國食品藥物管理局（FDA）提出申請，要求批准為五歲以下兒童接種三劑輝瑞／BNT新冠疫苗；FDA將在14日至15日開會審核，最快可能在月底前批准。
輝瑞公司（Pzifer）和BioNTech要求美國衛生監管機構授權5歲以下兒童接種3劑疫苗。華爾街日報報導，在1日向美國食品藥物管理局（FDA）提出請求之前，2家公司上個月表示3劑疫苗在預防有症狀新...
中裕（4147）董事長張念原昨（30）日表示，開發愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型（IV Push）去年12月向美國食品藥物管理（FDA）申請生物製劑藥品上市查驗登記（sBLA）後，今年10月...
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