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長聖新藥在美申請臨床

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經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

長聖(6712)昨(22)日宣布,受矚目的異體免疫細胞新藥CAR001(CAR-T),已正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請治療晚期復發/難治性實體腫瘤Phase I/IIa新藥臨床試驗。

長聖說,這項臨床試驗申請一旦獲得FDA核准,不僅創下亞洲首例,也是全球第四例以GAR-GDTs獲准進入FDA人體臨床的異體細胞新藥。

長聖採用Gamma Delta-T細胞,具有毒殺腫瘤效果,更因是異體細胞可預先製造儲存,並於需要時取用,具有現貨供應以及大規模生產、降低成本的潛力。

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