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基亞（3176）昨（16）日公告，開發中新藥OBP-301在日本進行食道癌臨床二期試驗，其頂線數據（Topline Data）結果通知，證明OBP-301對局部晚期食道癌有效，這項新藥預計於2024年下半年申請藥證。
基亞生技指出，與日本上市公司Oncolys BioPharma共同開發溶瘤病毒新藥OBP-301（Telomelysin），Oncolys公告，在日本執行的OBP-301合併放射線治療食道癌臨床二期試驗，主要療效指標「局部完全緩解率（L-CR）」數值超過臨床試驗計畫書事先設定的閥值，證明OBP-301對局部晚期食道癌有效。
此次試驗共召募37名無法接受根治性切除或放化療的局部晚期食道癌患者。在六周的放射治療期間，透過內視鏡將OBP-301注射到患部三次。試驗數據經中央內視鏡評委會評估，其主要療效指標L-CR率為41.7%，高於事先試驗計畫書設定的30.2%療效閥值。
次要療效指標「局部緩解率（L-RR率，指原發腫瘤未完全消失，但出現顯著縮小的病例）」為16.7%，將L-CR包含在內的局部緩解率（L-CR+L-RR）為58.3%。目前一年存活率為71.4%，高於「食道協會全國登記數據」放射線單獨治療的一年存活率57.4%。
根據試驗數據，OBP-301相關的主要副作用為51.4%的發燒、48.6%的淋巴球數減少或淋巴球減少症，但這些副作用都是輕度至中度且短暫的。基亞表示， 這結果具有臨床意義，並將進行更詳細的分析，並預計於2024年下半年申請藥證。
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