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向榮生技（6794）總經理洪懿珮昨（19）日表示，向榮以脂肪間質幹細胞開發的異體細胞新藥，其中針對膝骨關節炎的三期臨床試驗將於今年7月正式收案，另一項治慢性腎臟病的新藥二期臨床已完成，同樣在7月解盲，向榮有望成為國內第一家將細胞新藥推入市場的公司。
向榮生技昨（19）日舉行興櫃掛牌後首場法說會，由董事長蔡意文與洪懿珮兩人共同主持。
向榮生技專注發展脂肪間質幹細胞，鎖定老年退化導致不良於行，及機能衰退導致生命威脅及低生活品質，目前發展的異體細胞新藥ELIXCYTE有兩項適應症，治療膝骨關節炎項目，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）及衛福部食藥署（TFDA）核准進行三期臨床試驗，治慢性腎臟病項目也已完成二期臨床試驗。
洪懿珮表示，向榮生技預計今年7月啟動ELIXCYTE針對膝骨關節炎的三期臨床試驗，預計收165名病患，初期先在台灣收案，目標一年半內完成，但是整個臨床試驗通過審查估計也要接近三年；向榮細胞新藥ELIXCYTE的另一項適應症慢性腎臟病二期臨床已經完成，同樣在7月可進行二期臨床的解盲。
向榮的兩項新藥雖然距離通過三期臨床申請藥證仍有一段時間，不過蔡意文表示，立法院正在審議的「再生醫療雙法」草案中有「附款許可」，允許細胞新藥完成二期臨床後獲得五年的暫時許可，向榮細胞新藥ELIXCYTE的兩項適應症都已完成二期臨床， 將有機會成為國內首家通過「附款許可」的公司。
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