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這款「日本藥」出包!已售134萬錠 食藥署令回收37萬錠

本文共641字

聯合報 記者鄒尚謙/台北即時報導

食藥署今公布第二級藥品回收警訊,為「台灣大幸藥品股份有限公司」進口的日本藥品「喇叭牌正露糖衣錠」(SEIROGAN TOI A)。食藥署副署長陳惠芳表示,該藥品為日本行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)發布回收警訊,經確認有37萬多錠的藥品進口來台,啟動回收,批號為41RM2。

食藥署今要求回收,喇叭牌正露糖衣錠,衛署藥輸字第022339號,該藥品主成分為木餾油(JP Wood Creosote)、黃柏萃取物(Phellodendron Bark Dried Extract)、漢葒魚腥草粉末(JP Powdered Geranium Herb),主要用於緩解輕微或中度急性腹瀉。

陳惠芳表示,本次回收是因為食藥署監測到日本PMDA發布回收警訊,指出共22批喇叭牌正露糖衣錠,當中的「黃柏萃取物」製造方式偏離原先核准的方式,因此要求日本藥廠回收,食藥署9月26日監測到相關情形後立刻聯繫台灣藥商,其中一批於110年7月進口台灣,總計有37萬4328錠。

陳惠芳表示,原料製造方式若有改變,可能會因為萃取方式偏差而無法確保藥品品質,PMDA初步評估是沒有立即性的疑慮,但依舊需要回收;該藥品在台灣屬於指示用藥,今年已預估賣出134萬錠,共有12批的藥品在市面流通,以要求業者10月27日前繳交回收報告,以利評估批號41RM2的販售情形。

食藥署提醒,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。民眾若對使用之藥品有任何疑慮可洽鄰近藥局或諮詢醫師,選用其他適當藥品。

喇叭牌正露糖衣錠外盒外觀。圖/食藥署提供
喇叭牌正露糖衣錠外盒外觀。圖/食藥署提供
喇叭牌正露糖衣錠外盒外觀。圖/食藥署提供
喇叭牌正露糖衣錠外盒外觀。圖/食藥署提供

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