全福生技法說會／乾眼症新藥再出發 今年首季啟動新併購

全福生技（6885）今（21）日舉辦法人說明會，董事長林羣表示，去年臨床三期解盲失利的乾眼症新藥 BRM421 仍將繼續執行，目標明年初展開第二個三期臨床試驗。全福生技也會在今年首季完成新的併購、授權引進及合作開發等三大方式引進新品項，充實產品線。

全福生技BRM421去年12月下旬三期臨床試驗結果揭露後不如預期，林羣表示，BRM421 在此次三期臨床試驗及前兩次二期臨床試驗皆能顯示良好療效。尤其三期臨床試驗期間，從第一位病患收案到最後一位病患收案，僅花了約八個月的時間，比預定時程快兩個月，表現出全福團隊的專業執行力。

林羣表示，BRM421 三期臨床完整的三期臨床完整報告將在今年5月出爐，公司將進行分析及補強，並在明年初啟動第二個三期臨床試驗，以一年多的時間收案七、八百人；此外，全福生技第二項新藥 BRM424 治神經營養性角膜炎的項目也正進行二期臨床設計調整，預計今年7月重新啟動二期臨床。

全福生技總經理徐文祺補充，BRM421 第一個三期試驗共篩選超過1,000個病患，最終收入739例，病患僅在滴眼藥時有輕微的刺激性，沒有人因副作用退出試驗，這代表了 BRM421 有著相當卓越的安全性。

此次實驗結果受到劑型成分影響，主要是治療組與對照組數據相當，且皆在治療兩周後有明顯療效。未來開發策略會著重在採用新的賦形劑以降低安慰劑的效應、增加胜肽濃度與劑量，以及延長治療時間來突顯 BRM421 在統計學上更有意義的療效。全福將進行探索型臨床試驗，來設計並確認能顯示 BRM421 真正療效的最適配方。同時正在深度分析此次三期臨床現有數據，與全面稽核臨床試驗的執行品質。

林羣表示，BRM421 第二次三期臨床實驗會依照原訂計劃與規劃時程繼續執行下去，並不受第一次三期臨床的結果影響。

另外，為了擴充產品線，全福生技將應用三大策略將危機化為轉機。第一、進行有效策略性併購，針對開發晚期的產品，且與全福目前產品線相關領域的公司進行併購；第二、積極引進授權新案，包括免疫療法、ADC 等領域新藥；第三、持續孵化有潛力的技術，針對臨床前期的技術進行共同開發。

林羣說，這三大策略有機會在今年第1季同步完成，公司目前仍有逾20億元現金，足夠支持全福生技新的產品引進計畫。

全福生技的第三項新藥 BRM521 治療退化性關節炎，目前已在不同的動物模型中被驗證，結合與 BRM521 胜肽有加成作用的不同作用機轉療法，以提供更有效地治療來幫助關節炎病患，同時也將胜肽平台擴增到治療肌腱炎等其他不同的適應症。