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台新藥（6838）今（5）日公告，公司已在美國時間5月4日，向美國食品藥物管理局（FDA）提交治療眼部術後發炎及疼痛新藥APP13007之新藥查驗登記（NDA）申請。
台新藥日前也公告，公司將以每股49元辦理現金增資2,050萬股，總金額可達10億450萬元，現增停止過戶截止日5月30日。
台新藥表示，APP13007的效成分是Clobetasol propionate（丙酸氯倍他索），其適應症為眼部術後發炎及疼痛，根據IQVIA統計顯示，2020年美國用於眼科手術後抗發炎之類固醇製劑的市場規模達到10億美元。
根據美國處方藥使用者付費法（Prescription Drug User FeeAct, PDUFA），藥證最終核准時間取決於FDA之裁決，審查過程中若收到FDA回覆，將依規定發布重大訊息。
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