美國衛生當局今天表示,進行大型研究時,從美國的殺菌牛奶中驗出禽流感病毒,但應該不會對人類造成健康風險。 高病原性禽流感(HPAI)疫情蔓延全美乳牛群,並傳出牛傳人病例,有一人遭到感染,症狀輕微。 儘管...
康霈*(6919)重訊公告表示,新藥 CBL-514 注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織二期臨床試驗(CBL-0201EFP Phase 2)取得最終統計結果,其試驗主要療效與次要療效指標在臨床與統計上...
長佳智能(6841)22日宣布,「心肌灌流影像分析報告系統」已獲新加坡HAS通知取得醫材許可證,總計長佳智能至今已取得14項台灣TFDA、10項美國 FDA 與九項其他國家,總計33項醫材上市許可。憑...
佛羅里達州坦帕2024年4月22日 /美通社/ -- 創新給藥技術先驅 Concept Medical 自豪地宣佈,已啟動其突破性 IDE 臨床研究「MAGICAL-ISR...
巨生醫(6827)16日宣布,自有奈米微胞技術平台下的MPB-1734抗癌藥物新劑型,已正式獲得美國成分專利的分案許可,以及獲得日本成分專利許可。MPB-1734目前並獲得美國及台灣FDA核准臨床1/...
德州奧斯汀2024年4月11日 /美通社/ -- 聖大衛醫療中心的德州心律不整研究所 (TCAI) 的電生理學家在獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 核准後,成為全美首家使用新型脈衝場消融 (PF...
科妍(1786)9日公告,正式取得醫美再生注射劑「可麗媞」自體膠原蛋白增生劑(PLLA)的台灣藥證,更是國內唯一與美國食品藥物管理局(FDA)認證核可PLLA產品相同成分之第一家國產品牌執照,較市售其...
長佳智能(6841)9日宣布,收到美國食品藥物管理局(FDA)有關「急性主動脈症候群檢測系統」之醫療器材核准函,總計長佳智能至今已獲得14項台灣食品藥物管署(TFDA)、10項美國FDA與八項其他國家...
佛羅里達州坦帕市2024年4月3日 /美通社/ -- Concept Medical 推出的 MagicTouch AVF——西羅莫斯塗層球囊 (DCB) 導管——已獲得美國食物及藥物監督管理...
泰福-KY(6541)1日應邀參加元富證券舉辦的法人說明會,董事長陳林正強調,泰福聚焦生物相似藥、及委託開發暨製造服務(CDMO)的核心策略不變,憑藉長期深耕生物相似藥累積的技術優勢,未來將更聚焦於T...
泰福-KY(6541)今(1)日應邀參加法說會,旗下生物相似藥TX 01藥品上市查驗登記審查申請案進度,正等待美國FDA最後審查結論通知,公司表示,根據與美國FDA溝通,都獲得正面回應,希望很快就有消...
台寶生醫(6892)營運長楊鈞堯28日表示,今年細胞治療的CDMO業務有機會新增歐洲、日本等客戶,帶動營收持續成長,更將全力推進治療下肢缺血的基因修飾細胞新藥、膝骨退化性關節炎新藥、抗器官排斥新藥等產...
聚焦整合資源至領先拓展項目 重點推動核心產品STP705、STP707及STP122G臨床研究 香港、馬里蘭州德國城和中國蘇州2024年3月28日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.(「...
中裕(4147)22日公告,抗愛滋病新藥TMB-365/TMB-380臨床2a核心組第一位受試者接受治療,這次臨床規劃納入受試者人數為20人,若試驗進行順利,預計今底將可獲得初步結果分析。 中裕...
國內知名藥廠杏輝集團旗下子公司杏國新藥,去年將胰臟癌新藥送美國食藥局(FDA)審查後,逕自先公告利多重訊,董事長李志文等人逢低買進股票,待消息釋出股價上揚後,再出脫賺取價差,甚至還在利空消息前賣股...
巨生醫(6827)18日公告成功完成1.5億元的現金增資案,展現市場對巨生醫的肯定與支持。本次實際認購金額超過1.8億元,達到原本目標1.5億元的120%。 巨生醫表示,公司為引進策略夥...
國內基因定序大廠基龍米克斯生技(4195)13日宣布,與全球服務科學領導商Thermo Fisher Scientific(賽默飛世爾科技)深化夥伴關係,簽署獨家代理合約,取得其實驗室系列部分產品(L...
國內新藥公司今年起未來兩年將有11家公司開花結果,龍年率先搶頭香的台新藥(6838)日前宣布,眼科術後發炎及疼痛新藥APP13007正式獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,將自今年中起透過授權...
美國獨立實驗室瓦利蘇爾(Valisure)6日宣布,於部分品牌含有過氧化苯(benzoyl peroxide)的痘痘治療產品中,發現高含量的致癌化學物質「苯」(benzene)。 CBS報導,總...
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