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巨生醫(6827)今(19)日舉行法人說明會,公布該公司研發的MPB-1523肝癌顯影劑、及MPB-1734抗癌新劑型藥物研發進度。巨生醫表示,為加速MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌執行臨床三期試驗,公司已於7月12日完成與中國大陸上市公司簽署非約束性的中國地區授權條件書,授權地區範圍包括中國大陸、香港及澳門等。
巨生醫表示,公司以IOP技術開發的MPB-1523奈米氧化鐵MRI顯影劑,除了奈米微粒的分子小,人體吸收快速之外,並可透過表面親疏水材質的調控,使奈米氧化鐵粒子快速被免疫細胞吞噬,清楚標示出惡性腫瘤。由於且MPB-1523為鐵元素產品,不會有市面上釓類(Gadolinium, Gd)重金屬殘留,並引發腎因性全身性纖維病變副作用;此外,在顯影效果方面,試驗結果顯示MPB-1523可明顯增強檢測肝癌細胞的靈敏度達96%的高標,從臨床二期試驗結果可看出,MPB-1523作為MRI顯影劑在診斷肝癌細胞是安全且有效的。
根據專業研究機構Global Industry Analysts, Inc報告統計,2020年全球顯影劑市場約為49億美元,2021至2027年年複合成長率為3.9%,預估2027年全球顯影劑市場規模可達64億美元,MPB-1523奈米氧化鐵MRI顯影劑未來商品化的市場潛在商機相當可觀。
巨生醫表示,除了MPB-1523 MRI顯影劑授權合作外,公司將與該中國大陸上市公司以多國多中心的方式,共同合作執行MPB-1523臨床三期試驗,並準備向美國FDA申請多國多中心的三期臨床試驗,同步規劃美國、臺灣、中國大陸等地進行收案,藉由與中國大陸上市公司的合作,公司將可望加速新藥MPB-1523的研發,進軍全球顯影劑市場。
巨生醫表示,MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥的臨床一期收案進度順利,目前將完成第二個劑量組的收案,也申請到經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫-快速審查臨床試驗計畫,同時藉由與美國史丹福大學兩項合作案,發現奈米微粒技術平台可進一步延伸到細胞治療的領域。
巨生醫進一步表示,今年下半年開始,公司營運將專注在下列目標:一,推動新藥MPB-1523肝癌顯影劑的臨床三期試驗,力拼今年底完成與美國FDA臨床二期試驗結束的諮詢會議(end-of-phase 2 meeting);二,與美國FDA討論MPB-1523臨床三期試驗的規畫,預計明年第2季啟動臨床三期試驗;三,積極進行MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥臨床一期的收案,目標明年第2季完成臨床一期收案;四,完成細胞治療產品的專利佈局與推動臨床一期試驗的申請;五,為推動臨床試驗,公司規畫將於下半年度辦理現金增用以支應相關臨床試驗的費用。
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