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育世博異體細胞新藥ACE1831 獲TFDA核准在台一期臨床

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經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

育世博生技今(2)日宣布,該公司所開發的抗CD20之現成型(off-the-shelf)異體gamma delta T細胞新藥ACE1831,已獲得臺灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准,將在臺灣進行第一期臨床試驗。

育世博生技是由旅美製藥專家楊育民與細胞治療研究專家蕭世嘉共同創立,是一家致力研發新世代癌症免疫細胞療法的公司,以核心技術平台「抗體-細胞連結技術(ACC)」發展出一系列的免疫細胞新藥,為國內少數的異體細胞治療技術開發公司。本ACE1831細胞治療臨床試驗,也在去年獲美國食品藥物管理局 (FDA) 核准執行。

育世博表示,ACE1831細胞療法是一種用於治療包含瀰漫性大B型細胞瘤等非何杰金氏淋巴瘤的新型治療方式,該療法為運用育世博的ACC技術平台,將抗CD20的單株抗體連結到Gamma Delta T免疫細胞後,成為現成型的異體細胞新藥。在動物實驗中,ACE1831已顯示出卓越的抗癌活性及安全性。本次臨床試驗旨在評估ACE1831細胞療法對治療CD20表現之非何杰金氏淋巴瘤的安全性與耐受性。

育世博創辦人暨執行長蕭世嘉表示,非常高興能夠在臺灣展開現成型異體細胞新藥療法ACE1831的臨床試驗。這是育世博第二個在全球進行的臨床試驗。透過本次臨床試驗,希望能夠實際評估 ACE1831 細胞療法的安全性及療效,並期望最終能為患者提供更好的治療選擇。育世博也將秉持初衷,持續運用ACC技術發展出更多的細胞產品,以嘉惠癌症患者。

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