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近年來,台灣神隆(1789)積極延伸固有原料藥的競爭力,搭配資源垂直整合與對外多元合作的模式,在面對外在變動環境下,台灣神隆在學名藥原料藥部分,採計畫性產銷,持續提供客戶如期、如質、如量的穩定供貨,而代客研製業務,則聚焦在其擅長的類固醇、或細胞毒小分子合成藥物與胜肽藥物等。
此外,台灣神隆也同時著重在產線設備的投資,針對產能進行調整與規劃,並積極拓展代工業務,與多個客戶進行不同市場的合作布局,期為針劑業務的成長,帶來營運動能。有關製劑業務發展,神隆在2022年3月及10月,以預充填針產品與水針產品、及凍乾劑型產品,接受US FDA藥證核准前檢查並已通過,其中第二次查核更獲得零缺失的指標性成績。
目前兩條產線皆已通過主管機關查廠認證,在建立CGMP系統上具體落實,且在胜肽製劑自有產品方面,神隆於6月底遞件申請ANDA,其他開發中的產品計畫,也聚焦在複雜製劑,未來將持續充實製劑自有產品產線為發展方向,並針對產品一站式整合服務擴大布局。
而神隆常熟廠,用於治青光眼的Bimatoprost,2月已在中國拿到複方藥證,單方藥證待今年取得中國官方核可後,對量能提升將有所助益,其他適應症為晚期肝癌、甲狀腺癌的Donafenib、及高血壓用藥Azilsartan,皆已納入中國醫保範圍,未來的量能會明顯增加,預期替客戶維持並逐步提高市占率。
神隆常熟廠將持續作為台灣神隆延伸綜效的支援平台,配合中國客戶的產品發展,亦成為神隆未來營運提升與成長動能。而在代客研製的心衰竭藥Sotagliflozin方面,目前客戶在5月取得FDA核准上市,另治療遺傳性癲癇的Ganaxolone,去年客戶也已在美國取證上市,預估未來會有一定出貨需求。
一直以來,台灣神隆善用豐富的原料藥產品線發展針劑製劑業務,加強原料藥產業鏈的附加價值,為加速跨足針劑領域的步伐,不間斷地實踐對無菌針劑製劑產品開發之努力,轉型之路已逐步到位。
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