國光生法說會／流感及破傷風疫苗有進展 新年 CDMO 兩項新業務上門

國光生（4142）今（26）日宣布，國光四價流感疫苗已向巴西提出藥證申請，正式跨足南半球流感市場，未來目標出貨逾400萬劑；國光破傷風疫苗今年10月台灣復產上市後，年產能可達500萬劑，除了鎖定國內年80萬劑的市場需求，也將進軍東南亞及中國大陸市場，其中光是中國大陸每年就有6,000萬劑市場需求。

國光生技今日舉辦法說會，針對2023年委託開發暨製造服務（CDMO）業務，該公司法務長潘飛坦言「比預期更差」，部分國際CDMO客戶基於市場的不確定因素而砍單，但是國光生技在今年仍然積極打基礎，走過今年的景氣寒冬，明年將春暖花開，成長可期。

據了解，國光生技目前在CDMO業務上正在洽談兩家新客戶，若一切順利，明年首季將新增韓國及法國知名大廠單株抗體充填的CDMO業務，其中韓國潛在客戶的眼科藥物已在國際市場上市，若與國光生技正式簽訂合約，明年起將可由國光出貨百萬級針劑給韓國藥廠。

在流感疫苗部分，今年已順利完成350萬劑公費流感疫苗的生產出貨，隨著今年流感疫苗接種熱，除了公費流感疫苗獲疾管署追加採購疫苗，自費市場也較去年成長近三成。國光流感疫苗已銷售至東歐、中國大陸及泰國，今年11月更進一步在巴西提出藥證申請，跨足南半球流感市場，目標一年後取得藥證，未來國光目標出貨逾400萬劑流感疫苗至南半球市場。

國光破傷風疫苗今年10月在台灣復產上市後，立即解決醫療院所缺藥問題，市場反應良好；破傷風疫苗缺藥不止在台灣，東南亞各國及中國大陸也面臨相同狀況，尤其中國大陸近期公告，遭犬隻咬傷的標準醫療處置必須打狂犬病疫苗加上破傷風疫苗，導致破傷風疫苗的市場缺口極大，據統計，中國大陸破傷風疫苗年需求量達6,000萬劑，但中國大陸僅兩家藥廠生產，產能明顯不足。

國光生技針對中國大陸破傷風疫苗已提出申請，國光破傷風疫苗新廠符合PIC/S GMP及美國FDA標準，年產量至少500萬劑；且因應醫療人員需求，國光開發單劑型針劑破傷風疫苗，可縮減開瓶抽取步驟，更方便急診及臨床醫師使用，除優先供應台灣防疫、成為市場領導品牌外，仍有大量產能可供外銷，預期明年破傷風疫苗的銷售將顯著成長。

腸病毒疫苗部分，受限於國光在國衛院竹南廠的產能規模，今年產量僅為1.5萬劑左右，明年預計提高到4至6萬劑。但國光已啟動腸病毒疫苗產線轉換作業，並申請食藥署查廠，預計在明年第4季將腸病毒疫苗生產線移回國光潭子細胞培養廠，產能可倍增至10萬劑以上；國光子公司安特羅腸病毒疫苗在越南的三期臨床試驗順利，已完成收案，預期在明年第3季前將有完整的療效評估報告。

國光生技表示，今年受國際局勢動盪及代工砍單影響，業績不如預期，但經營團隊仍持續努力，繼與國際注射器大廠BD形成策略合作夥伴外，近期更與另一家國際醫材大廠威高集團簽訂策略合作聯盟，初期將與威高集團合作推動國光自有品牌產品包括流感、破傷風及腸病毒疫苗在東南亞市場布局銷售，未來更考慮進一步在東南亞合作建廠，落實國光生技國際化的目標，將MIT國光疫苗品牌和技術平台推廣到全世界。