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國光生自主生產破傷風疫苗 最快11月供貨醫療院所

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經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

國光生(4142)今(24)日宣布,已完成破傷風疫苗的藥證展延,並備妥台灣全年所需的破傷風疫苗數量,這支由國光生自主生產的破傷風疫苗,最快今年11月供貨醫療院所,之後每年可供應至少100萬劑的市場需求。

國光生技是本土唯一擁有破傷風疫苗藥證的疫苗廠,自1975年起就已開始自主量產以供應國內需求。後來隨著舊廠生產線老舊,國光生的破傷風疫苗於是改由國外代理進口,至近兩年董事會決定恢復生產,並在近日取得藥證展延許可。

國光生表示,在此國際局勢動盪、戰禍及重大災難頻傳的情勢下,國光生自主生產、穩定供應國人日常所需的破傷風疫苗,除可保障國人健康,亦為國防所需。國光生破傷風疫苗最快11月供貨醫療院所;另外,由於目前的破傷風疫苗為瓶裝或安瓶裝,公司預計2025年將破傷風疫苗再升級為單支針劑,更方便急診及臨床醫師使用。

國光生表示,為符合國際PIC/GMP及美國食品藥物管理局(FDA)標準,進軍國際市場,國光於2019年斥資3億元建設新廠,2022年底完工,今年年第1季通過衛福部食藥署GMP查廠認證,經完整試產確效後,於10月順利完成藥證展延,重新投產,讓國產破傷風疫苗可提前於11月復產上市。

近年來台灣破傷風疫苗多仰賴印度、東南亞進口,因供貨不穩,醫療院所屢傳缺藥荒,破傷風疫苗持續列在健保缺藥名單中;國光生的破傷風疫苗每年至少可穩定供應100萬劑,徹底解決台灣破傷風疫苗缺藥問題。

國光生的破傷風疫苗,將由子公司安特羅生技銷售,安特羅總經理張哲瑋指出,國光生以最高國際規格興建全新單獨生產破傷風疫苗廠,不但是台灣唯一的破傷風疫苗廠,在國際上獨立生產破傷風疫苗產線屈指可數,除了優先滿足台灣防疫需求外,由於國光生產製造的疫苗已在國際銷售多年,並建立良好口碑,未來將把台灣的破傷風疫苗推廣到中國大陸、日、韓、歐美市場,持續讓MIT疫苗在國際上發光發熱。

破傷風疫苗可預防破傷風桿菌感染引發肌肉僵硬、抽搐等神經重症,尤其外傷、車禍、外科手術患者或孕婦,接種破傷風疫苗被視為最有效的預防方法。

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