長佳智能「放射治療器官勾勒系統」獲美國 FDA 上市許可

長佳智能（6841）今（26）日宣布，已收到美國食品藥物管理局（FDA）有關該公司「放射治療器官勾勒系統」（EFAI RT Suite CT HCAP-Segmentation System）之醫療器材上市核准，將搶攻全美上億美元的癌症勾勒市場商機。

長佳智能總經理李友錚表示，長佳智能是國內第一家定位於醫療人工智能（AI）的上櫃公司，專長於「腦神經」、「心血管」與「癌症」等急重症領域的醫療AI，這三大重症領域再各自發展數十項不同的醫療系統產品，由於三大治療領域進入門檻與產品價值較高，市場需求也較大，可以說是醫療AI的藍海。

李友錚表示，長佳智能的「放射治療器官勾勒系統」鎖定癌症急重症治療市場，這項產品可針對人體頭部、頸部、胸部、腹部或骨盆腔部位，展開共計80項危及器官進行自動勾勒處理與分析，可以說是全球相近的產品中，放射治療器官勾勒系統功能最齊全的單一產品。

李友錚表示，產品後續的推廣方式，台灣市場將由公司自行推廣到各醫院，海外市場將對國際公司授權。長佳智能已計畫今年11、12兩月，陸續在美國放射相關醫學會、德國杜塞道夫醫療展、及台灣醫療科技展發表最新應用。

長佳智能表示，這一突破性的醫療軟體是以閉鎖式AI演算法模組為核心，可以將自動勾勒的結果檔案，傳送至放射治療計畫系統（TPS），供醫護人員查看、編輯和進行必要的手動修正。值得一提的是，本產品不會對電腦斷層攝影過程造成任何影響，也不會對原始的電腦斷層影像進行修改。長佳智能放射治療器官勾勒系統的推出將進一步加速臨床放射治療的工作流程，縮短治療計畫的執行時間，從而為患者提供更為便捷高效的醫療體驗。

這次獲得核准函的「放射治療器官勾勒系統」為其在「癌症」領域上布局之一部份，至於「心血管」與「腦神經」兩部份，也早有多項產品獲得許可證。總計長佳智能至今已獲得11項台灣食品藥物管理署（TFDA）與七項美國 FDA 醫材上市許可，公司目標今年底前可拿到23項不同國家的上市許可，明年全公司獲得的上市許可證將挑戰40項，成為亞洲首屈一指全方位醫療AI軟體開發公司。

長佳智能的客戶遍及美國、法國、新加坡、香港、中國大陸與台灣等全球40多家醫療機構與企業，新產品的加入當有助於現有客戶的再購與新客戶的開發。