台康第二個乳癌生物相似藥EG1206A臨床一期成功達標

台康生技（6589）今（1）日宣布，公司已於4月28日完成第二個乳癌生物相似藥EG1206A在歐洲執行第一期臨床試驗，與原開發廠羅氏（Roche）在美國生產及歐洲生產的Perjeta相比較，主要試驗指標數據分析結果成功達到藥物動力學（pharmacokinetics, PK）的生物相等性標準。

台康生技表示，EG1206A是第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta （Pertuzumab）之生物相似藥，EG1206A針對HER2受體有不同的結合機制，可產生雙重封鎖的效果，與第一代Trastuzumab合併使用具有協同作用，用於治療HER2陽性的早期乳癌與轉移性乳癌。

第二個生物相似藥臨床一期試驗成功，也是台康生技治療HER2乳癌生物相似藥產品系列的重要里程碑。除了第一個生物相似藥EG12014已進入產品上市階段外，EG12016A隨臨床一期試驗成功也著手進行國際多國多中心臨床三期試驗，待EG1206A第三期臨床試驗收案啟動後，預計兩年可完成主要療效指標評估；台康同時與國際藥廠的授權也正積極洽談中。

台康生技表示，臨床上Pertuzmab和Trastuzumab合併使用具有協同作用，用於治療HER2 陽性的早期乳癌與轉移性乳癌，這類乳癌的病人約佔每年乳癌新發病的20-30%，此雙標靶治療可更加延長患者的存活期與治療成效，在高風險的乳癌患者是國際治療準則建議的標準治療。根據羅氏2022銷售數據，Perjeta全球銷售額達40.87億瑞士法郎，位列羅氏產品組合中銷售額前兩名的藥物，預計在2026年專利期滿前，全球的銷售額可望達到60億美元（約新台幣1, 800億元）。2021 年台灣健保給付Perjeta的品項支出約新台幣10.2億元。EG1206A目前研發進度位居全球領先之列，一旦此系列產品持續上市，亦可提供HER2陽性表現之乳癌病患獲得更多用藥及治療機會。

台康生技已運用逆向工程技術開發多項生物相似藥產品，包含五項治療HER2陽性乳癌之抗體產品。隨台康HER2陽性乳癌產品線的持續拓展，未來國際市場的發展相當值得期待。同時台康生技竹北商業生產廠今年第2條生產線也將在第3季啟動生產，總產能將擴增至2.55萬升，台康無疑將是台灣生技界成長最快速的生技製藥公司之一，努力經營創新快速成長有目共睹。