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益得（6461）今（24）日宣布，該公司的複方吸入劑SYN010（商品名欣必復/Synbufo）已於4月在台灣上市銷售，後續針對國際市場也將展開先後布局，除了已經向香港及澳門申請上市許可之外，下一步包括東協以及美、中兩大市場，也將啟動上市申請。
此外，益得也將攜手精密零組件大廠英濟（3294）共同合作研發吸入劑，深化產品開發與CDMO（委託開發與製造服務）競爭優勢，進軍全球每年高達新台幣1.5兆元的吸入劑市場。
益得表示，SYN010是該公司首先獲准上市的定量吸入劑（MDI）複方學名藥，適應症為氣喘與慢性肺阻塞（COPD），成分包含類固醇與長效乙二型協同劑，效果與原廠藥Symbicort相近；除了SYN010外，益得旗下仍有多種包含兩種甚至三種成分的吸入劑學名藥。
益得指出，吸入劑市場龐大，其中MDI的成長尤其快速。根據Visiongain估計，全球吸入劑市場2030年達到新台幣1.5兆元，自2020至2030年間將以5%的年複合成長率成長，其中最大市場就是美國；然而，MDI為結合藥品與吸入劑啟動器的特殊劑型藥品，研發與製造門檻相當高，益得為全球少數及台灣唯一有能力製造的特色藥廠。
益得表示，針對SYN010除了積極推動在台上市銷售，該藥物也已經向香港及澳門申請上市許可，今年更要向東協國家提出申請。至於中國大陸市場，將透過合作夥伴海思科醫藥集團向中國國家藥品監督管理局（NMPA）申請上市；至於全球最大的美國，益得則將以同一處方，以P4(Paragraph IV)途徑向美國FDA申請上市。
由於吸入劑市場龐大，為積極搶佔國際吸入劑P4學名藥與505(B)(2)新藥商機，益得與英濟結盟。而英濟為了進軍醫藥器械市場，該公司也成立了生醫事業。
益得董事長林智暉指出：隨著SYN010在台灣上市銷售，正代表著多年在吸入劑的耕耘與佈局，將陸續進入收成階段。展望未來，不論CDMO委託案、或與合作夥伴共同開發新劑型新藥發展，或是自行開發特殊學名藥產品，益得都將持續與國內外夥伴策略聯盟，攜手走出台灣，進軍全球市場。
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