為加速新藥審查推平行機制 健保署預估明年一月上路

亞太經濟合作（APEC）第13屆衛生與經濟高階會議及本年度第二次衛生工作小組會議於年8月3日至6日在美國西雅圖舉行。此次會議聚焦討論後疫情時代，如何持續強化健康體系韌性。參與會議的衛福部長薛瑞元說，台灣將持續投資健康照護，並針對人口老化造成醫療需求改變，提供全人、全程的有效率照護。為加速新藥審查作業，將改採「平行審查」，由食藥署及健保署同時啟動作業。

此屆會議由薛瑞元和相關單位首長出席，與亞太健康聯盟（Asia Pacific Health Coalition）針對「強化公私協力運作，提升健康照護韌性」進行雙邊對話。該聯盟由衛生、生命科學相關協會及國際藥廠等共16個單位組成，長期致力於協調相關產業並支持APEC衛生及生命科學相關論壇。

亞太健康聯盟表示期待我國增加對健康照護的投資，以利新藥、新科技引進及藥物適應症的擴增，並對於健保給付協議等，訂定公共指引，落實保密協定，讓相關作業程序更透明、清楚，易於遵循。此外，面對日益增加的老化人口帶來的健康照護挑戰，未來期待能更深化預防接種、健康老化及供應鏈韌性等議題合作。

薛瑞元表示，快速引進新藥品、醫材、技術，並提升審查效率，是我最重視的努力方向。過去作法先由食藥署審核取得藥證後，再由健保署針對給付進行審查。為加速作業，將改採「平行審查」，食藥署及健保署同時啟動作業，新藥申請藥證時，同步申請健保給付，預計可將新藥給付時間從16個月縮短為12個月，預計明年一月上路。

針對健康照護投資，薛瑞元表示，現行健保預算已分配一定額度用於支付新藥品、醫材、技術，期待私部門提供協助，以利總額預算中編列相關預算；針對癌症照護，我正研議建立癌藥基金制度，以期提升我國癌症治療資源及彈性。

面對人口老化造成醫療需求改變，例如慢性病預防及治療，薛瑞元表示，正積極進行制度改革，朝向提供全人、全程的有效率照護。面對少子化，兒童醫療將投注更多資源，但兒童醫藥品劑型或規格特殊，且用量小，易出現供貨不穩定，期待私部門夥伴協助建立機制，需要時協助生產或優先分配台灣，這方面如需價格協商，健保署將盡力協助。

衛福部表示，本次APEC會議，多個經濟體對我國在「健康一體」議題的投入表達支持，並高度肯定我國在「數位健康」領域的先驅表現，以及子宮頸癌防治的投入。未來將持續運用APEC平台，強化與國際社會溝通，並透過公私協力有效運作，強化我國健康照護體系韌性，建構永續發展之健康生態系，提供國人全人全程的健康照護。