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北極星新品申請美藥證

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肺間皮癌新藥下月向FDA遞件爭取上市 預計明年第3季達陣

北極星藥業董事長陳鴻文。 聯合報社資料庫
北極星藥業董事長陳鴻文。 聯合報社資料庫

本文共575字

經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

北極星藥業-KY(6550)董事長暨總經理陳鴻文表示, 開發的肺間皮癌新藥ADI-PEG 20去年9月公布三期臨床解盲成功後,將在今年10月正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請上市許可,目標明年第3季取得藥證,正式打入美國市場。

北極星藥業近日在證交所舉行法說會,陳鴻文說明各項業務發展進度。北極星藥業實收資本額74.34億元,為國內最大新藥研發公司,在整個生醫族群中,資本規模僅次於神隆的79.07億元。

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