人源外泌體合法上路重要推手林奏延：為要超越韓國生技

衛福部近日開放人源外泌體經個案審查通過可做為化粧品原料。爭取法規鬆綁的最重要推手，是曾經擔任衛福部部長的艾萬霖生技董事長林奏延。林奏延28日表示，外泌體是近十多年才熱門的新技術，但韓國已經有領先全球的外泌體公司，台灣的生技研發水準不輸韓國，重點我們的政府必須秉持開放態度，才能讓外泌體相關產業開發超越韓國。

艾萬霖生技是在2020年時由林奏延創立，創立這家生技公司之前，他曾擔任國衛院董事長、衛福部部長、兒童醫院院長，為國內小兒科權威醫師。

許多國人對外泌體開始關注，始於林奏延73歲才首度創業的壯舉。林奏延說，艾萬霖生技雖然不是國內第一家外泌體開發公司，但絕對是國內第一家外泌體新藥開發公司。他還補充，國內其他發展外泌體的公司都是從細胞領域延伸而來，只有艾萬霖是唯一專注外泌體研究的開發公司。

外泌體在1980年代首次被發現時，曾被認為是對細胞無用的廢棄物質，隨後研究卻發現外泌體會在細胞間傳遞信息，並對多種生物過程調節具有重要作用，因此日益受到重視。2013年三位科學家因為解開外泌體傳輸系統之謎，獲頒當年諾貝爾生醫獎。自此外泌體在生技產業的應用研究在全球炸了鍋，其中韓國在相關領域的發展，成果完全不輸於美日等先進國家，韓國化妝品業起家的ExoCoBio公司，目前已成為全球三大外泌體公司之一。

根據調查，全球外泌體相關應用市場估計在2026年可達5.13億美元，2030年之後更有機會創造逾30億美元的產值。但目前外泌體的產業應用才剛起步，除了美妝保養品之外，目前全球尚無外泌體新藥問世，不過科學家們仍然看好外泌體除了能開發為新藥之外，在檢測及疫苗所需的載體上，都將能扮演相當重要的任務。

在林奏延的帶領下，艾萬霖因掌握了外泌體分離純化與製造的核心技術，成果高於國際水平，公司所要發展的外泌體新藥，也被財團法人醫藥品查驗中心（CDE）列為指標案件。林奏延說，由於艾萬霖掌握了最年輕的幹細胞來源，所獲得的外泌體可檢測到40種生長因子，目前在外泌體新藥的進展上，動物實驗證明對退化性關節炎、視神退化及慢性腎臟病等適應症非常有發展潛力，一旦CDE正式拍板外泌體製造與管制標準後，艾萬霖就要著手準備人體臨床試驗的申請。

另一方面，在化妝保養品的發展上，艾萬霖藉由外泌體的抗老化特質，再搭配衛福部對人源外泌體有條件開放做為化妝品原料，公司目前已開發出精華液及面膜，接下來也會推出養髮液。林奏延強調，艾萬霖是第一家向衛福部申請人源外泌體審查的公司，一旦通過許可就要開始在國內推廣。此外，目前也有兩家日本公司正在和艾萬霖洽談合作，希望合作進軍日本化妝品及抗老化診所市場；在美國也有一家醫療體系已開始和艾萬霖接洽合作。