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長聖（6712）今（1）日公告11月合併營收8,760萬元，年增45.7%；累計前11月營收6.78億元，已超過去年全營收6.27億元，年增率19.6%。長聖今年前三季獲利4.41億元，每股稅後純益（EPS）5.9元，創歷史新高紀錄。長聖董事長劉珠淇表示，今年營收與獲利皆呈倍數成長，公司計畫明年將進行配股與配息回饋股東。
長聖的異體CAR001（CAR-T）治療實體癌於今年9月21日獲得美國食品藥物管理局（FDA）同意進行臨床一／二a試驗，成為全球首例核准進入人體臨床的異體HLA-G-CAR-BiTE細胞療法。該療法開創了異體CAR-T治療實體腫瘤的劃時代突破，尤其針對復發和難治性實體腫瘤，包括大腸直腸癌、乳癌、肺癌和腦癌。
長聖表示，針對美國FDA核准異體CAR001（CAR-T）治療實體癌的臨床一／二a試驗，後續將在台灣執行。長聖已在今日向衛福部食藥署（TFDA）提出申請，此臨床試驗預計分為五組劑量，預計將收案15位患者以確認安全劑量範圍和初步療效，隨後進入二a期臨床試驗，預計將收案27位癌症患者。
值得注意的是，長聖的CAR001為全世界前四例實體腫瘤異體CAR-T新藥，相類似的國際生技公司，例如美國的Adicet Bio公司也在開發異體細胞治療實體腫瘤，雖尚未進入臨床一期，但市值已達到1.1億美元；吉利德藥廠（Gilead Sciences）也曾以15.5億美元收購美國生物製藥公司Tizona Therapeutics，該公司與長聖選擇相同的HLA-G靶點，不同的是發展的是單株抗體，但已享有極高估值，在相似領域中，市場估值已達15.5億美元（約新台幣500億元）。由此可見，長聖站在世界級細胞新藥公司的開發前沿，突顯CAR001細胞治療的發展進度領先全球。
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