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台睿（6580）昨（16）日表示，台睿的藥物發展從全新藥物擴大至新劑型藥（505b2），其中口服抗癌藥物TRX-920僅花11個月研究就已通過新藥臨床申請（IND），目前已在台灣啟動一期臨床試驗；另一項新劑型新適應症藥物TRX-105也完成劑型開發，亦將在完成階段性研發後尋求全球授權。
台睿董事長林羣表示，經過數十年的磨劍，台灣新藥的授權案例已如雨後春筍冒出，每隔一段時間就會看到新藥公司又以創新高的價格授權給國外藥廠，為新藥投資注入強心針。包括今年的昱展新藥、國邑藥品，以及過去的台微體、逸達生技（6576）等公司，則是以新劑型新藥授權國際，創造高額的授權金。
林羣表示，新藥研發是風險高的產業，如何挑題選題，以及如何管理研發項目，還是成功的重要因素。以台睿為例，公司擁有完整的產品線，除了開發全新藥物之外，對新劑型新藥的發展也有進展。
台睿總經理簡督憲表示，TRX-920原廠藥原是注射劑型，台睿將其改成口服劑型，以治療胰臟癌為主，目前在美國、台灣已啟動一期臨床試驗，近期將收第一個病患；至於TRX-105原廠藥用途是止痛、降低發炎，台睿將其改成口服劑型，適應症改為治療發炎性腸炎，預計明年將在歐洲申請進入臨床試驗。
此外，台睿研發的CVM-1118小分子抗癌藥物，正進行兩項二期臨床試驗，分別用於治療晚期肝癌及神經內分泌腫瘤。肝癌的治療合併免疫治療藥物「保疾伏」，對於不可切除的肝癌作為二線治療使用，已完成第一階段所有病人的收案，目前將觀察6個月看病人的腫瘤反應，預計明年第一季將可公布第一階段試驗的結果。第二項適應症為神經內分泌腫瘤的治療，目前的臨床試驗也已完成所有病人的收案，最快在明年中也會有病人無惡化存活的結果公布。
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