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仁新 AAO 年會發表 LBS-008 臨床成果 二期數據表現亮眼

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經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

仁新(6696)於(6)日代子公司Belite Bio, Inc公告,Belite臨床二期試驗計畫主持人John Grigg教授獲邀於美國眼科學會(American Academy of Ophthalmology, AAO)於舊金山舉辦之2023年會,發表Tinlarebant(LBS-008)青少年斯特格病變(STGD1)臨床二期試驗最終結果。

Belite董事長兼執行長林雨新表示,Tinlarebant臨床二期最終結果為Belite寫下一個重要里程碑,也正進行的其他臨床試驗提供更多的支持證據。臨床二期的最終數據持續證實Tinlarebant的安全性,並顯示相較參與疾病自然史研究(ProgStar)之患者,接受Tinlarebant治療之受試者的視網膜萎縮區域(DDAF)增長持續較低;期望在進行中的臨床三期試驗中看到類似的數據,進一步支持Tinlarebant成為首個治療STGD1的口服藥物。

John Grigg教授表示,對此臨床二期24個月治療的最終結果感到非常振奮。雖然兒童時期發病的STGD1的特徵為視力快速下降和疾病快速惡化,導致病患很年輕便永久失明,此臨床二期最終數據持續證明接受治療的患者的病變進程獲得減緩,且多項結構性與功能性參數均持續穩定化,包括視力的穩定。

Tinlarebant臨床二期試驗有12位年齡介於12-18歲之受試者,完成24個月的治療,最終數據持續顯示Tinlarebant之安全性與良好耐受性,未有受試者因副作用而退出。更有近42%的受試者(12位中的5位)在接受24個月治療後未出現DDAF,在病情惡化極快的青少年STGD1實屬不易。視力分析顯示,多數受試者的最佳矯正視力經過24個月治療後呈現穩定,平均僅損失5個字母(BCVA損失少於10個字母臨床上視為無顯著變化)。更值得一提的是,與疾病自然史研究中具有相似特徵(年齡小於18歲)之參與者相較,接受Tinlarebant治療之受試者的DDAF增長比ProgStar持續較低,並達到統計上的顯著差異(p<0.001)。

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