7年打磨獨門演算法奇翼醫電開發出心電圖多樣應用

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2023/08/23 15:15:49

新創幫蔣士棋╱生策中心新創幫電子報

心電圖是醫院健康檢查的必備項目之一，但它的用途除了紀錄心臟活動、監測心血管、心律不整等疾病之外，也能用於血糖監測、呼吸中止症在內的人類慢性疾病。創業7年多的奇翼醫電，正準備透過獨門的演算法，發掘心電圖的更多應用可能。

奇翼醫電（Singularity Wings Medical）的英文名字裡，第一個單字看起來不太好懂：Singular。

「這個字的來源是Singularity，可以翻譯成『奇異點』。在物理學理論中，它指的是現實世界在宇宙大爆炸之前的狀態，」創辦人兼總經理李維中解釋，奇異點具備了一些與現實世界全然不同的特性，「它的體積無限小，但是能量無限大，而且又存在於宇宙大爆炸之前，所以不適用任何已知的物理定律，充滿了無限可能。」

在李維中看來，新創公司就是一個奇異點。「我們的規模小小的，可是蘊含了無限的能量，而且創業的目的就是不被現有框架束縛，制定新的遊戲規則－－這也是我們的自我期許，」李維中說。

眾多生理訊號中，李維中認為心電圖的發揮空間最大

決定創業時，李維中就決定以醫療加上ICT的應用作為發展方向，並且以心電圖（ECG）作為技術核心。他解釋，心電圖是少數訊息豐富、容易蒐集、技術上也可行的生理訊號。「如果選體溫，確實很容易量測，但資訊量少還常常測不準；腦波的資訊量大，可是沒辦法做成一個穿戴式設備隨時監測，看來看去只有心電圖可以滿足informative、collectible、technically feasible三個條件。」

與醫療院所的常規12導程心電圖檢查不同，奇翼醫電提供的是連續、即時性心電圖偵測數據。「大家應該都有做心電圖檢查的經驗：你要先脫掉上衣，醫療人員會在手腳跟胸口黏上貼片，然後平躺在床上進行幾分鐘的檢測，」李維中認為，這種模式並不符合人們真正的需求。「你可能在運動、工作中突然覺得胸悶、心悸，但事後再做心電圖檢查意義已經不大，我們的產品設計成可穿戴式，就是讓一般人在日常生活中，也能即時獲得高品質的心電圖資料。」

這樣的單純想法很快就被挑戰。「我們發現，市場上跟我們一樣用單導程裝置畫出心電圖的廠商太多了，如果我們的output也只是心電圖的話，一定會面臨殺價競爭，這不是我要做的事，」於是，李維中開始改變思維，探索心電圖在醫療上的應用機會，「心電圖不再只是我們的output而是input，奇翼醫電也重新定位成solution provider。」

李維中補充，奇翼醫電發展的心電圖應用領域可分成兩大類：一個是心臟相關疾病偵測，例如心律不整、猝死、急性心臟衰竭等；更有意思的是，透過與各專科醫師的合作，也發現了心電圖與其他病症之間的關聯性，應用空間也更大。

在過去兩年中，奇翼醫電已經跟台中榮總、雙和醫院合作，進行心電圖用於睡眠呼吸中止症居家檢測、洗腎風險管理的人體試驗，目前正在進行無創式血糖連續監測技術的開發。「你可能沒想過，牙科也會跟心電圖相關，但在國外已經有醫學論文發表了，」李維中形容，心電圖在慢性疾病偵測上就像一把萬能瑞士刀，總能透過數據分析與演算法發現相關性。

單導程設備搭配大量數據，讓奇翼醫電發展出獨門演算法

這些應用開發背後的支撐力道，是奇翼醫電深耕許久的生理訊號演算法。「演算法是我們持續投入的技術核心，形同公司命脈，所以都是營業秘密不會對外公開，」李維中解釋，奇翼醫電開發的穿戴式單導程感測器，可觀測的角度還比不上12導程、也就是同時從多個角度紀錄心臟活動的醫用常規心電圖設備，「所以我們的研發方向，一直是單導程數有限的設備，搭配海量數據進行分析找出關聯性，發展演算法。」

深耕心電圖演算法的同時，奇翼醫電也開發出其他生理訊號的偵測技術。李維中表示，在同一個感測器內，已經加入了呼吸、體溫、9軸行動監測等功能。「我們的體溫數據是量到身體內的真正體溫，」李維中解釋，體表溫度容易因流汗、吹冷氣或運動劇烈變化，「女性在備孕期都需要紀錄基礎體溫變化，用一般的體溫計絕對測不準，我們的產品就能派上用場。」

目前，奇翼醫電的心電圖感測器，已經在今（2023）年2月底拿到食藥署（TFDA）的二級醫材許可，美國FDA的510k也可望在9月結束前取得。「我們的硬體產品取證，到這裡應該就差不多了；下一階段我們會開始送醫療軟體的查驗，」李維中說。

李維中透露，他自己就是公司所有新產品的第一號使用者，更幾乎每天都全天戴著感測器進行監測。「你們現在看到的，是一條綁在身上的帶子，上面扣著感測器；但等到規模經濟做出來，我們可以找IC設計公司幫我們設計晶片，感測器的尺寸就再能大幅縮小，」他補充，「到時候我們的感測器可能就像是一片貼在心臟周圍的紋身貼紙，或者穿在身上的衣服，讓使用者更舒服。」

AI時代下，李維中期待挖掘出心電圖更多價值

甚至，在當前的AI浪潮下，李維中也發現了奇翼醫電的更多可能。「其實，當我們的感測器出來以後，我知道大陸馬上就有人仿冒，賣得更便宜，」把玩著手中拿過德國IF工業設計獎的產品，李維中絲毫不在意心血結晶被抄襲。「現在我們還很仰賴用自己的感測器，但我們真正的核心是演算法，所以將來要做到不管什麼設備所蒐集的數據，都能產出相同的結果。到時候，我們就會從提供解決方案的公司，再次轉型成數據服務公司。」

奇翼醫電英文名字的第二個單字是「Wings」。李維中解釋，新創公司最終還是要起飛，所以才在名字裡加上一對翅膀。對奇翼醫電來說，對心電圖的深刻研究就是引發各種應用可能性的奇異點，至於逐漸成熟的種種疾病監測應用正是那對翅膀，即將帶著這家公司振翅高飛。