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長佳智能腦出血檢測系統 獲TFDA醫療器材核准函

本文共559字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

長佳智能(6841)日前指出,公司已於27日收到衛福部食品藥物管理署(TFDA)「腦出血檢測系統」(ICH)之醫療器材核准函。總計長佳智能至今已獲得11項台灣TFDA與六項美國 FDA醫材上市許可,研發能量與取證速度在國內同業中居於領先地位。

長佳智能表示,「腦出血檢測系統」為電腦輔助AI分流軟體,可協助排序醫療工作流程。此軟體可從臨床使用之原始影像傳輸系統中,抓取符合產品分析標準之成人腦部無顯影劑電腦斷層掃描影像,再將輸入影像進行標準化前處理作業後進行AI推算,產生有無疑似急性腦出血之資訊,並將分析結果連同病患資訊以及含有個案優先順序之檔案,串接醫學影像傳輸系統或工作站,供臨床醫事人員評估疑似有急性腦出血之病患,加速急性腦出血病患之診療與醫治。

長佳智能是國內第一家定位於醫療人工智能的上櫃公司,專長於「腦神經」、「心血管」與「癌症」等急重症領域的醫療AI,這三部份的進入門檻與產品價值較高,市場需求也較大,可以說是醫療AI的藍海。

長佳智能指出,這次獲得核准函的「腦出血檢測系統」為其在「腦神經」領域上布局之一部份,至於「心血管」與「癌症」兩部份,也早有多項產品獲得許可證。長佳智能的客戶遍及美國、法國、新加坡、香港、中國大陸與台灣等全球40多家醫療機構與企業,新產品的加入當有助於現有客戶的再購與新客戶的開發。

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