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基米核酸佐劑Q3申請查廠 並要攻波士頓基因定序市場

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經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

基米(4195)董事長周孟賢今(24)日表示,自主開發的核酸佐劑,預計第3季向衛福部食藥署(TFDA)申請PIC/S GMP查廠,將可讓公司成為國內第一家專業核酸佐劑開發與製造廠。基龍米克斯也看好美國東岸基因定序市場商機,近期將入主波士頓公司,取得不超過兩成股權。

基龍米克斯公司是國內基因定序領導大廠,去年稅後淨利7,159.6萬元,年增2.8倍,每股稅後純益(EPS)1.15元;今年第1季合併營收9,334萬元,年增9.05%。基米的營業項目有四大領域,首先是一至三代基因定序、蛋白體學、基因體學等多體學服務;其次是臨床檢測;三是寡核苷酸及多肽(oligonucleotide and peptide,統稱TIDES)的生產;四是代理服務。

周孟賢表示,公司自去年在工研院輔導下建置全台首座PIC/S GMP等級核酸與多肽合成廠,鎖定核酸佐劑、探針、核酸藥物,以及多肽(Peptide)等四大領域產品開發與CDMO業務,目前率先開發出核酸佐劑,年產能最大可達千萬劑,預計今年第3季向TFDA申請查廠,一旦獲准上市,將可滿足國內市場需求。未來核酸佐劑的營運模式還包括GMP等級TIDES產品的CDMO,以及與疫苗廠商共同開發組合佐劑。

國際布局方面,基米選定全美最大的生技聚落—波士頓地區作為海外的第一站,希望與當地業者建立起長期夥伴關係,近期將入主波士頓公司,取得不超過兩成股權,後續再逐步擴大持股至100%,未來可能合作的方向包括:一、在基因定序及蛋白質等多體學服務基礎下,與合作夥伴提供互補服務,實現雙方的互利共榮;二、藉由對方已布建之通路推廣基米旗下的產品與服務,快速擴大市占率;三、共同建立長期穩定的CDMO夥伴關係。

基米表示,今年第2季在全新一代最高通量定序儀NovaSeq X Plus完成裝機後,搭配新推出的TSO 500液態活檢癌症基因檢測服務,挾精準、快速及成本優勢,有助加速癌症基因檢測服務的推廣與普及,帶動營收表現,季業績可望再優於第1季。

展望今年,周孟賢表示,多體學、臨床檢測及代理等三大既有業務,受惠設備升級與增加新產品、新服務等,將維持穩定成長。而因應GMP新廠取證後進入商業化的穩定生產,公司正積極洽談相關的策略合作與CDMO訂單,下半年可望開始對營運產生貢獻。此外,由於建廠與設備投資的高峰期已過,研發與相關費用支出將獲得控制,本業營運將大幅改善,加上轉投資收益貢獻穩定,樂觀看待全年營運表現。

基龍米克斯董事長周孟賢。記者謝柏宏/攝影
基龍米克斯董事長周孟賢。記者謝柏宏/攝影

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