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博晟（6733）昨（27）日公告，衛福部昨日前往新竹工廠執行國產醫療器材品質管理系統準則（QMS）實地查廠作業，於同日完成查核，結果無重大缺失，博晟後續將依照建議完成改善項目。
博晟生醫去年每股淨損1.3元，較2022年虧損收斂27.3%，今年1月營收1,162.3萬元，年增199.2%，營收主要來自銷售醫療器材、保健食品及抗生素之收入。法人預期今年度隨醫學中心將陸續完成產品進院，年營收將持續逐月成長。
博晟生醫表示，新建的湖口工廠廠房面積近500坪，廠區設有1萬級與10萬級無塵室，符合ISO13485及QMS等管理規範。博晟是少數具備有高階醫療器材研究發展、臨床試驗、生產製造、到進院銷售完整能力的廠商，有利於協助合作夥伴從產品概念發想時即導入製造、取證及取價觀念，以便將來順利取證及銷售，並透過既有通路協助改良產品設計並加速產品出貨。
博晟董事長陳德禮表示，博晟於2022年第4季經董事會決議自行設廠，並於去年度完成自有廠房建置，自建工廠的短期目標為穩定軟骨再生產品「愛膝康」生產製造的供應能力，避免未來因為更換代工廠導致的供貨風險。
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