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長聖（6712）昨（26）日宣布，該公司正在發展的異體CAR001（CAR-T）細胞新藥，因為利用人工智慧（AI）成功篩選出關鍵的實體腫瘤-人類白血球抗原G（HLA-G）靶點，至今研發進度順利，今年第3季向美國食品藥物管理局（FDA）提出Phase I/IIa申請，一旦獲准可成為全球前十項核准案例。
2023年亞洲生技大展即將開展，長聖將在展場中展示突破性的多元細胞治療產品，最受矚目的CAR001(CAR-T)新藥，將成為該公司的致勝關鍵。長聖並獲得「2023 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」中的「產業金質獎」，肯定其雙軌佈局發展策略以及細胞技術平台的創新表現。
長聖擁有三大技術平台，包括免疫細胞、幹細胞和奈米新藥平台。其中，CAR001(CAR-T)新藥引起了廣泛關注。該藥的研發團隊在早期運用AI篩選出人類白血球抗原G（HLA-G）靶點，利用生物資料庫和AI進行篩選，確保新標靶與實體腫瘤的預後及惡性度相關。
長聖表示，異體CAR001(CAR-T)預計於今年第3季向美國FDA申請治療晚期復發/難治性實體腫瘤的Phase I/IIa新藥臨床試驗。一旦獲得核准，長聖將成為亞洲第一家自行開發並以AI技術研發CAR-T具有可異體(Off-the-Shelf)並以HLA-G為標靶治療實體腫瘤能力的生技公司。
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