NGS健保給付綁同意書 民團憂醫病衝突 健保署：將刪除

癌症連續41年位居國人十大死因第一位，為加速癌友精準用藥，衛福部健保署通過給付「次世代基因定序（NGS）」檢測費用，將於5月1日上路，總計2萬多人受惠。健保署原規範癌友進行NGS檢測前，須簽署同意書將基因資料儲存在指定的資料庫儲存，檢驗費用才可由健保給付，但民團批此舉侵犯人權，將於周三健保會正式提案反對。就在提案前夕，健保署表示，將刪除此項規定。

NGS檢測納入健保給付包含14種實體腫瘤、5種血液腫瘤，一共19種癌別，前者每年新發生的患者約2.5萬人，後者約6000人，每年預算規模約3億元，如今衛福部已正式公告，接軌癌症精準醫療。

健保署日前表示，癌症病人進行NGS檢測著眼基因資料敏感，並為追蹤治療效果，於「全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準共同擬訂會議」討論時，規畫受檢者須簽同意書，願意將自己的基因資料儲存在國衛院人體生物資料庫，檢測費用才可獲健保給付，如不願意提供，患者需自費檢測。據了解，健保會部分委員於周三健保會正式提案反對。

督保盟發言人滕西華說，醫療院所已有機制上傳檢驗、治療等結果，再由健保署給付醫療費用，這部分未要求民眾簽同意書，但NGS給付規範卻要求患者簽署同意書提供基因檢體，有違健保法、個人資料保護法等，並違反有關人體醫學研究倫理原則的「赫爾辛基宣言」及被命名為「台北宣言」的健康資料與生物資料庫的倫理考量宣言的疑慮。

滕西華說，個人基因資料十分敏感，涉及國家安全，歐美國家對收集、使用民眾基因資料，需經醫療機構人體試驗委員會同意，即便民眾不同意提供，並不會影響醫療權益，「這必須遵守醫學倫理」，且健保署規範需同意提供基因資料作為支付條件，此舉更可能導致醫病衝突。

「支持健保引進NGS，但為符合病友最大權益，不應強迫簽署同意書，以獲得健保給付。」醫改會執行長林雅惠表示，目前個人健保資料收集，依個資法目的外使用，僅有公務機關、學術研究機構基於公眾利益，且有必要下才能使用，但關於個人基因資料如何運用、回饋病人，或應由誰負責維護、把關病人隱私，尚未有明確的規範，均涉及病人隱私規範不足，而又強迫病人簽署同意書。

林雅惠說，簽署同意書以獲的給付，更會造成「健康不平等」，經濟弱勢族群基於檢測費用昂貴，可能是「壓垮生活的最後一根稻草」，只好提供基因資料，但有錢人卻可以自費檢驗，維護自己的隱私及檢體，「讓人感覺是趁人之危」，呼籲給付實施前，要求病人簽署同意書與健保給付脫鉤，盡速研擬個資保護規範，優先保障民眾權益，否則將違反「健保精神」。

健保署醫務管理組長劉林義說，健保共擬會議討論NGS檢驗費用，要求須簽署同意書，提供基因檢體資料，但經專家會議討論認為，現行「健保法」第80條第一項已規範許多健保給付的醫療行為，醫療院所本就有責任將資料上傳至健保資料庫，無需簽署同意書，因此往後受檢者不需要簽署同意書提供基因檢測資料，健保都會給付檢驗費用。