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日本小林製藥22日表示，部分民眾食用營養食品出現腎臟疾病症狀，衛福部食藥署今天公布，產品未有輸入我國紀錄，不過2家業者在111年初至今年3月22日，共有56筆輸入原料紀錄，邊境停止日本「小林製藥」公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請，並要求業者即起下架相關產品，後續將請日本企業在台代表等單位協助釐清。
日本MBS新聞報導，目前已知小林製藥生產的紅麴約有80%賣給其他公司，剩下20%為自用，該公司共向國內外飲料和食品製造商等約52間公司銷售產品，台灣業者也在其中，日本製酒業者「寶酒造」，宣布自行回收含該成分的近10萬瓶日本酒，財政部國庫署24日表示，今年我國曾有兩家業者進口該酒品，將請該等進口業者辦理市面回收。
食藥署副署長林金富說，日本小林製藥公司，在本月22日發布，含紅麴的5項機能性表示食品自主回收通知，其原因是該公司接獲民眾攝食前述食品者，出現腎臟疾病的通報，該公司分析發現其製造使用的紅麴原料，「含有非預期成分之可能，因此辦理紅麴相關產品之回收」。
林金富表示，小林製藥公司發布回收的5項「機能性表示食品」，未有申請輸入我國查驗紀錄，發現國內2家輸入業者，有輸入該公司紅麴原料的紀錄，統計111年1月1日至113年3月22日，計有56批報驗紀錄，已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，邊境停止日本「小林製藥」公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請，也會同步請日本企業在台代表等單位協助釐清。
「機能性表示食品」類似我國的保健食品，林金富指出，業者輸入紅麴原料，用來製成膠囊狀及錠狀保健食品，即起會要求廠商自主下架相關產品，也要依規定向地方衛生局通報，有使用到這款原料。
食藥署提醒食品業者，如有使用或販售日本「小林製藥」的紅麴相關原料或產品，請依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，倘有使用或販售但未通報者，依同法第47條，可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰等，民眾如赴日本旅遊，應避免購買上述回收產品，如已購買者應避免食用。
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