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台睿罕病新藥二期臨床年底完成 明年中解盲拚國際授權

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經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

台睿生技(6580)董事長林羣今(12)日表示,台睿開發的口服抗癌新藥CVM-1118 (Foslinanib) ,針對神經內分泌腫瘤的二期臨床已經收案超過一半,今年底可提前完成,明年年中臨床數據出爐後,有機會明年底之前完成國際授權,台睿生技也規劃2025年送件申請上市櫃。

台睿生技並指出,為加速推動新藥產品線開發及充實營運資金,董事會決議辦理現金增資,以每股25元發行普通股2萬張,預計募集資金5億元。

林羣表示,台睿生技目前擁有六項涵蓋早、中、長期開發階段的研發中新藥,且已有一項藥品「西寧特」硒注射針劑已成功取得藥證在台灣上市。他強調,公司最大的優勢就是團隊新藥開發經驗豐富,對研發技術及新藥法規非常熟悉,有能力快速推動藥物獲得藥證核准,尤其面對新藥開發的風險,應變能力快速,可以迅速找到補強點,精準規劃開發策略。

林羣表示,台睿的CVM-1118是全世界第一個可抑制類管道(Vasculogenic mimicry)形成的抗癌藥物,目前共有兩項適應症正在進行二期臨床試驗,一是治療神經內分泌腫瘤,另一是治療晚期肝癌。他說明,神經內分泌腫瘤為罕見疾病,美國一年潛在病患約10萬人,由於目前尚無有效治療藥物,台睿將申請孤兒藥資格,爭取完成臨床二期就上市,至於全球市場則估計到2030年可達60億美元;肝癌更是全球致死率第三大的癌症,預估2027年市場達70億美元。

台睿生技的另一項新劑型口服抗癌藥物TRX-920在今年也獲得FDA及TFDA的核准,即將於第4季在台灣正式啟動一期臨床試驗,希望能快速找出最高安全劑量(MTD),再接續針對直腸癌、胰臟癌或肝癌規劃TRX-920的二期臨床試驗。

台睿生技表示,這次的募資計畫,主要因應各項藥物的開發,其中包含一項口服腸炎症新適應症藥物的臨床前開發,在完成階段性試驗後,將針對中國及全球地區新藥產品授權,台睿除了已是登錄興櫃公司外,也規劃於2025年申請上市櫃。

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