益安生醫旗下胸主動脈修復醫材 Duett 完成首例人體臨床

益安生醫（6499）19日宣布，旗下胸主動脈修復醫材Duett Vascular Graft System，已於今年2月在美完成首次人體臨床試驗（IDE）首例收案，患者於主動脈弓重建手術中，使用Duett成功完成頸動脈血管吻合，大幅降低體外循環及整體手術時間。

益安表示，本場試驗於美國頂尖醫學中心賓州大學長老會醫院（University of Pennsylvania, Presbyterian Medical Center）進行，由著名血管外科醫師Dr. Wilson Szeto執刀。Dr. Wilson Szeto現任賓州大學醫學院外科教授暨長老會醫院心血管外科主任，同時擔任本次IDE臨床試驗計畫主持人。

這名接受臨床的患者因主動脈血管壁破損，接受主動脈弓重建手術，其中涉及病灶血管切除及人工血管置換。Dr. Wilson Szeto團隊成功使用Duett進行血管吻合，將耗時費力的血管縫合時間大幅降低九成以上，術後患者亦維持血管暢通並如願康復出院，可謂達成此專案開發之重要里程碑。

益安生醫表示，主動脈修復手術為複雜度極高的手術，手術期間外科醫師需在低溫停循環（hypothermic circulatory arrest, HCA）的環境下，將人工血管手工縫合於三條通往腦部的分支血管。根據臨床經驗，當患者處於HCA環境超過40分鐘，將大幅提高術後中風及神經功能缺失的機率，影響患者生活甚鉅；Duett藉由創新血管吻合技術，將原需耗費30至45分鐘的縫合步驟大幅縮減，進而降低此一手術對醫師及患者帶來的壓力。

Dr. Wilson Szeto於術後表示：「我們對於這項技術感到非常興奮，因為修復手術需縫合的血管通常位於胸腔深處難以處理，手工縫合血管費時費力，經常增加整體手術時長，使用Duett顯著地為我們縮短手術中進行血管吻合的時間」。

負責此專案的益安生醫子公司Aquedeon Medical, Inc.營運長Tom Palermo先生表示，Duett作為改善主動脈修復手術複雜度的關鍵步驟，藉由本次臨床試驗成功在人體上使用，是此一創新產品開發的重要里程碑，待在更多醫院及全球頂尖心胸外科醫師手上看到Duett的使用，累積臨床數據並證明此產品對手術的巨大幫助。

益安生醫董事長暨總經理張有德表示，今年益安旗下兩項重要創新專案皆進入關鍵期，Duett藉由此首例臨床跨越人體使用的門檻，同時攝護腺肥大治療醫材Urocross也已進入樞紐試驗的收案後期，皆是產品價值躍升的關鍵時刻；另一方面，CDMO事業台灣量產中心建置完備並順利投產，其關鍵技術及服務亦陸續獲得國際醫材大廠的青睞並取得訂單；集團藉由此段時間的扎根，已為益安2.0建構深厚的基礎，以持續穩定的現金流為目標大步邁進。