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樂迦再生（6891）今（26）日宣布，該公司已成功利用國內的PIC/S GMP細胞治療先導工廠，完成首次CAR-T細胞生產試製，未來將有助於向國際大廠爭取CAR-T細胞的委託開發與製造服務（CDMO）商業化訂單，目前已有歐洲及亞洲公司正在探詢合作機會。
樂迦再生是國內首家標榜細胞治療CDMO的公司，董事長何弘能表示，隨著CAR-T細胞生產試製的成功，可向國際大廠證明樂迦已有生產高品質CAR-T細胞的實力。他表示，樂迦再生在竹北打造的大型CDMO生產基地預計2025年第3季完工，目標2025年正式營運。但在竹北廠正式營運之前，樂迦再生會租用三顧的細胞治療先導工廠先行接單。
何弘能指出，樂迦再生做為細胞治療CDMO公司，目前已擁有iPSC、CAR-T、MSC、DC 等多種細胞技術，正在建立各項細胞的量產實力。此外，樂迦再生也已利用iPSC外泌體（Exosomes）成功取得國際INCI認證，列入國際美妝保養品原料成分表，成功拿下海外商業市場的通行證。
此外，針對政府推動的「再生醫療」雙法至今無法獲立法院通過，何弘能指出，自從樂迦再生自成立以來， 積極向國際大廠爭取合作，但是曾經遇到不少國際公司詢問，若要將細胞治療產品交給樂迦生產，目前台灣的法規是否符合國際規範。他認為，「再生醫療」雙法若遲遲無法上路，將影響台灣生醫產業的國際競爭力。
樂迦再生執行長林世嘉表示，這次成功完成CAR-T細胞生產試製，在建置過程中也建立相關的品質管制（QC）、品質保證（QA）系統，這些實力都可單獨做為對外接單的CDMO業務。
林世嘉表示，透過這次的建置，更建立一站式技術相關參數，這些皆是醫療長張裕享領軍完成的CAR-T細胞生產，過程中樂迦在汐止先導工廠內，成功培養擴增CAR-T細胞。其中CD3+T細胞的比例超過97％，CAR-T細胞占T細胞的比例超過70％。
林世嘉表示，樂迦擁有優秀的品質管制與檢測開發等確效能力，已獲歐洲大廠肯定，已在品質管制檢測項目開發上，探詢未來合作可能。此外，公司也正在爭取歐洲及亞洲公司CAR-T細胞的CDMO訂單，隨著樂迦完成CAR-T細胞試製，未來將可加速實現商業化生產，為台灣的細胞治療產業帶來競爭力。
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