本文共482字
高端疫苗今天公告，向馬來西亞國家藥品管理局（NationalPharmaceutical Regulatory Agency）提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查。
高端今天發布重大訊息表示，向馬來西亞國家藥品管理局提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查，後續將依審查進度進行公告。
高端說明，在馬來西亞，由腸病毒感染引發的手足口症（HFMD）已被馬來西亞衛生部列為重點監測疾病之一，並已採取措施控制其傳播；當地疫情呈現週期性爆發趨勢，尤其在吉隆坡和布城、雪蘭莪、霹靂州等區域近年有頻繁的疫情通報。
高端表示，腸病毒感染為盛行於東南亞地區的流行疾病，其中EV71為主要的病原之一，而根據馬來西亞過往對於EV71的監測，馬國當地的EV71基因型以B5為主；馬來西亞近年新生兒人口數約43萬人，且馬國至今尚無腸病毒疫苗產品取得藥證上市銷售，當地腸病毒疫苗市場仍屬真空。
高端表示，高端疫苗以完整的三期臨床疫苗保護力數據審查，取得台灣腸病毒疫苗正式常規藥證後，首先於臨床試驗執行國家越南提出新藥審查外，目前也向馬來西亞提交審查，將持續布局海外市場，繼續向目標市場國家提出藥證申請。
※ 歡迎用「轉貼」或「分享」的方式轉傳文章連結；未經授權，請勿複製轉貼文章內容
留言