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經濟日報主辦的2023生技論壇，今(14)日在綜合座談方面，與談人訊聯生技（1784）總經理康清原對「台灣生技產業發展新策略」提出建言。他表示，期待政府可通過再生醫療法和再生醫療製劑管理條例，讓細胞製劑成為再生醫療中的一種療法。現在台灣有不少公司都投入細胞製劑開發，希望開發方向能吻合人類追求健康的需求，而政府單位也能有清楚法規。
康清原說，希望政府能通過再生醫療雙法，讓眾多藥品中如蛋白藥、化學藥，可以多一個細胞製劑，用於修復人體受損的結構。細胞製劑比其他藥物生產更為複雜，因為細胞來自人體組織，如何控管生產條件有一定安全與有效性很重要。細胞製劑在國外，也屬於是新興製藥領域，所以更需要不同參考基準；未來製造完畢，運送上一定跟所有藥品不太一樣，因此需要政府有清楚的法規規定。
生技領域蓬勃發展在於精準醫療、再生醫療與數位醫療等，訊聯在精準與再生醫療有多著墨。再生醫療過往定義在細胞治療，以現在趨勢變化來看，人體真核細胞所分泌出來的「外泌體(exosome)」，成為台灣生技發展重點領域之一，因外泌體有內含生長因子，可活化細胞、促進修復再生，促使許多產業專家、醫院與研究單位都參加外泌體的研究。
他提到，外泌體是一個很新的發展領域，進步非常快，是台灣可以充分發揮所長，與國際競爭的機會；可能很多人都不知道，有將近1,000個臨床研究案在台進行，也將為再生醫療領域帶來新的突破。
今年9月CDE（醫藥品查驗中心）公告台灣外泌體製程建議的草案，他說，過往有草案出來，若大家無意見，將走立法程序，而台灣也自發成立了台灣外泌體產學聯盟，由業者主動跟主管機關做溝通和交流。此外，最近與國際外泌體協會交流，看到不錯建議，這些Guideline（指導原則）應清楚點出哪些可「DO（做）」和哪些「DO NOT（不可以做）」，而不是硬邦邦法條來限制科學技術。
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