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全福生技法說會/乾眼症新藥BRM421 最快明年中完成授權

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經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

全福生技(6885)今(11)日召開法說會,董事長林羣表示,全福生技的乾眼症新藥BRM421可望在今年底順利完成三期臨床收案,明年首季公布臨床數據,若一切順利,明年中旬將可完成BRM421的國際市場授權。

全福生技的BRM421是在今年2月針對三期臨床正式收案,目標收700人,目前已收超過500人,今年底之前有望順利完成收案。全福生技總經理徐文祺表示,乾眼症臨床試驗受試者接受治療後,觀察期僅需14天,在今年底收案完成且取得臨床數據之後,預計明年3、4月就可公布結果。

林羣表示,一旦BRM421三期臨床結果明年第1季出爐,全福生技最快有機會在明年年中完成國際市場授權。他解釋,全福生技的國際授權談判已經啟動多時,目前接洽的授權對象分為三大類,一為跨國性大藥廠,二是區域型的生技製藥公司,三是國際眼科專科藥廠。

林羣坦承,近期原本與一家亞洲區域性藥廠快完成授權合作,對方最終仍決定等到BRM421的三期臨床結果出爐才拍板。除了這家藥廠之外,已有超過20家藥廠表達興趣,其中針對區域市場,遠大已取得中港澳市場授權,另有三家亞洲藥廠、一家中東藥廠、一家歐洲藥廠來談合作。

他表示,全福生技最期待的還是與歐美市場為主的跨國藥廠完成合作,因為乾眼症的美國市場價格比其他區域高出百倍。針對美國市場,BRM421未來仍需進行第二次三期臨床試驗,他預計明年中可完成對國際藥廠的授權,後續仍有可能雙方共同合作進行另一項三期臨床。

林羣指出,乾眼症藥物市場估計到2028年可達63億美元,受到人口老化、3C產品使用頻率提高、以及空汙等多重因素,預期每年以10%以上的複合成長率成長。

徐文祺表示,BRM421具有角膜修復、潤滑眼睛、抗發炎三種不同機轉,在現有乾眼症藥物中,唯一兼具修復、治療期短以及副作用小。她透露,三期臨床試驗收案迄今,沒有患者因為點藥品不舒服而退出,這更是產品很大特色。

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