AI 醫療應用時代來臨 成大、亞大、長庚醫院取得器材軟體上市許可

AI應用時代來臨，尤其在醫療應用將如雨後春筍般爆發，將帶動精準健康、精準醫療、精準照護之加值應用。國科會表示，短短3年內已有亞洲大學、長庚醫院及成功大學3個團隊發展之產品技術，通過衛福部食藥署查驗登記、取得醫療器材軟體（SaMD）上市許可，展現台灣在醫療領域上令人矚目的智慧轉型趨勢。

國科會表示，成功大學說明其研發成果—「腹部肌群醫療影像分割軟體」（iMbody） ，此軟體主要為估算病患肌少症狀作為治療預後評估，將率先應用於癌症治療輔助，目前已有4件發明專利獲准，尚有布局台、美、歐、日、韓等的12件專利申請中。為了推動研發成果的臨床應用與商品化，成大團隊透過跨部會協助以及計畫之整合輔導措施，從專利佈局、臨床驗證、法規取證一一達成目標，更於今年3月成立了新創公司，6月取得 SaMD 上市許可，未來將以智慧醫療器材（如SaMD）做為主要販售項目。

亞洲大學的研發成果—「心胸比估算系統」，可從胸部X光影像自動估算心胸比並提出警示，作為末期腎病、冠心病等的疾病預後評估指標。已完成模型開發與驗證，並取得美國與台灣衛生主管機關之 SaMD 上市許可，已授權長佳智能公司進行商業推廣。

長庚醫院的研發成果—「腕部舟狀骨骨折偵測軟體」，可偵測出臨床上不易探查、常被誤診為腕扭傷的舟狀骨骨折，透過人工智能偵測軟體，可有效輔助臨床醫師進行判別，大幅降低病患來回就醫所花費的時間及重複就醫次數，未來更可應用於遠距醫療的執行輔助。除取得 SaMD 上市許可外，亦獲得國家新創獎肯定，並取得美國專利佈局海外市場。

為推動臺灣精準健康戰略產業發展，國科會於2020年啟動「臨床資料庫與AI之跨域開發及加值應用計畫」，以臨床需求出發，利用人工智慧將現有醫療資料加值，開發智慧醫療器材產品，透過跨部會(衛福部、經濟部、教育部)、產學研醫跨領域的團隊合作，短短3年內已有亞洲大學、長庚醫院及成功大學3個團隊發展之產品技術，通過衛福部食藥署查驗登記、取得醫療器材軟體（SaMD）上市許可。

行政院政委兼國科會主委吳政忠表示，這只是跨部會推動「臺灣精準健康戰略產業發展」的一個開始。未來，國科會將運用此計畫的成功模式，擴大對智慧醫療科技研究與創新發展的投入，繼續鼓勵學研界與產業界的合作，擴大台灣在全球精準健康領域的創新影響力。相信透過尖端科技的加值，可以為醫療領域帶來巨大的改變，除提升醫療品質與效能、造福國民之外，也為我國生醫產業發展開拓一條新的道路。