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全心醫藥今（2）日宣布，該公司開發的免疫檢查點強化劑（ICE）ALTB-268在治療潰瘍性腸炎患者臨床一期試驗，獲得正面及出色的數據。
全心醫藥總部位於舊金山，科研中心設置於台北，致力於開發新型免疫療法，利用ICE作用來增強人體自然免疫功能，以調控過度活化的免疫系統。ALTB-268是一種四價PSGL-1活化型抗體，可作為ICE並通過調控T細胞平衡的自然機轉功能，誘導T細胞回歸自然的耗竭和凋亡，以清除長期過度活化的T細胞。
全心醫藥總裁兼執行長周慧泉表示，完成臨床一期試驗對於ALTB-268來說是一個重要的里程碑，並實現了進入臨床二期試驗之前所有的發展目標。全心所開發新的機制是能夠自然地恢復免疫平衡，具有良好的安全性和耐受性。
周慧泉表示，全心期待今年接著展開針對現有生物製劑治療無效的潰瘍性腸炎患者之臨床試驗，並在2024年上半年啟動全球性臨床二期試驗。
全心醫藥醫務長Dr. Jess Hall接著表示，我們很高興分享在健康受試者評估皮下注射免疫檢查點強化劑ALTB-268臨床一期的試驗中，獲得正面及出色的數據，這將有助於接下來的潰瘍性腸炎臨床二期試驗。ALTB-268表現出明顯的生物活性，其作用機制和我們從第一代ICE ALTB-168獲得的藥效一致。
此外，ALTB-268具有良好的安全性及耐受性，無任何嚴重不良反應。我們對ALTB-268能提供免疫性疾病治療的潛力感到鼓舞，並將繼續透過合作發展多項自體免疫和發炎性疾病的治療。
這項針對健康受試者的臨床一期試驗是一個隨機分派、雙盲的研究，包括單次劑量和多劑量遞增的組別，旨在評估ALTB-268的安全性、耐受性、藥物動力學/藥理學和免疫原性。正面及出色的數據強而有力地支持ALTB-268進入臨床二期試驗，其中潰瘍性腸炎被確定為治療應用之主要適應症，並將推展其他適應症的臨床研究。
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