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長聖（6712）今（26）日宣布，該公司正在發展的異體CAR001（CAR-T）細胞新藥，利用人工智慧（AI）成功篩選出關鍵的實體腫瘤-人類白血球抗原G（HLA-G）靶點，至今研發進度順利，今年第3季向美國食品藥物管理局（FDA）提出Phase I/IIa申請。
2023年亞洲生技大展27日開展，長聖將在展場中展示突破性的多元細胞治療產品，最受矚目的CAR001（CAR-T）新藥，將成為該公司的致勝關鍵。長聖並獲得「2023 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」中的「產業金質獎」，肯定其雙軌布局發展策略以及細胞技術平台的創新表現。
長聖擁有三大技術平台，包括免疫細胞、幹細胞和奈米新藥平台。其中，CAR001（CAR-T）新藥引起了廣泛關注。該藥的研發團隊在早期運用AI篩選出人類白血球抗原G（HLA-G）靶點，利用生物資料庫和AI進行篩選，確保新標靶與實體腫瘤的預後及惡性度相關。
長聖表示，經過長達一年實驗測試和反覆驗證，研發團隊最終確定 HLA-G 標靶為最佳選擇，這是萬中取一的實體腫瘤之靶點，長聖透過AI篩選CAR001（CAR-T）的關鍵致勝靶點，成功提高了新藥開發的成功率，縮短上市時程，並降低了成本，有望加速新藥產品進入臨床應用階段。
長聖表示，異體CAR001（CAR-T）預計於今年第3季向美國FDA申請治療晚期復發／難治性實體腫瘤的Phase I/IIa新藥臨床試驗。一旦獲得核准，長聖將成為亞洲第一家自行開發並以AI技術研發CAR-T具有可異體（Off-the-Shelf）並以HLA-G為標靶治療實體腫瘤能力的生技公司。
除CAR001(CAR-T)之外，長聖還在今年6月下旬向美國FDA進行送件前會議（pre-IND meeting），展示其第三個奈米新藥技術平台的潛力。這個奈米新藥技術平台可應用於癌症藥物的精進開發，在免疫療法、核酸藥物、癌症疫苗等領域，甚至於腦中風的治療都是長聖公司全力推動的方向。長聖國際生技將繼續致力於生物技術的創新，期望能為全球患者帶來新的治療選擇，並在醫療市場取得更大的突破。
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