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藥華藥新藥獲日本健保給付 公司將實施5000張庫藏股

藥華醫藥執行長林國鐘。藥華藥/提供
藥華醫藥執行長林國鐘。藥華藥/提供

本文共1022字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

藥華藥(6446)今(24)日宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,P1101)獲日本厚生勞動省核准納入健保給付,500 mcg/1mL每一劑為56萬5,154日圓(約合新台幣12萬7,000元),依每兩週施打一針計算,每人每年藥價最高約可達新台幣330萬元,Ropeg近期於日本上市銷售。

另外,藥華藥董事會也通過實施5,000張庫藏股,預定買回期間為今年年5月25日至7月24日,價格訂定區間為每股330元至450元。定價基礎是介於董事會決議前10個營業日或30個營業日之平均收盤價(二者取高)之150%與董事會決議當日收盤價之70%間。

獲日本核准 近期將上市銷售

Ropeg為藥華藥自行研發之創新長效型干擾素,於今年3月27日獲日本厚生勞動省核准,可用於現有治療方式效果不足、或不適用現有治療方式的成人真性紅血球增多症(PV)患者。日本為全球第三大新藥市場,市場規模僅次於美國、歐盟。根據市場研究,日本約有2萬名PV患者,臨床用藥包括愛治膠囊與Jakavi等。

藥華藥執行長林國鐘表示,感謝日本厚生勞動省對我國研發製造新藥的認可,以及公司全體同仁與日本團隊、醫師共同努力,方能達到此一重大里程碑。期待未來與日本各方密切合作、服務病友,將Ropeg納入實際的臨床治療,也會持續多元發展,努力拓展Ropeg的治療領域,期許讓全球更多患者受惠。

藥華藥表示,Ropeg已獲歐美及全球多國核准使用於成人PV患者並上市銷售,其中美國及日本均由藥華藥自行佈建行銷與銷售團隊,目前Ropeg已於美國上市一年,近期將於日本上市銷售。

上半年搶攻亞洲市場 未來銷售更上一層樓

美國國家綜合癌症資訊網NCCN在最新的治療指南中,更將Ropeg從PV治療選項中的「其他推薦」升格為2A類的「首選藥物」,且無論高、低風險的PV患者、無論先前是否接受過其他治療均適用。藥華藥表示,Ropeg此次在NCCN指南的提升預計有助於提升醫生的開藥意願、病人的詢問度、和保險公司的滲透率,合理預期未來更有利於實際營運數字,並極可能是銷售突破的轉捩點。不只如此,NCCN獲全球醫界共同認可,這次提升也讓開賣在即的日本市場,更值得期待。

藥華藥今年上半年陸續申請中國大陸、香港、馬來西亞及新加坡等地藥證,搶攻亞洲市場。公司也於今年4月完成海外存託憑證的發行,成功募集4.62億美元,藥華藥表示,目前將專注於有效率規劃及運用募得的資金,近期並無募資計畫。

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