聚陽AI醫療衣進軍美國 董座周理平：已獲FDA上市許可

聚陽「AI醫療智慧衣」打進美國生醫業，台廠首例。聚陽董事長周理平表示，聚陽打造「AI醫療智慧衣」有成，美方客戶端已獲美國食品藥物管理局（FDA）醫材上市許可證、聚陽台灣廠也獲美FDA查廠通過，堪稱成衣業「台廠第一、全球罕見」，第一波釋單2,000件，年底前持續出貨。

周理平表示，該產品具備AI感測、量測等智慧醫療相關功能，一件價格高達數千美元，是真正給病人穿的「醫療器材」，結合溫控、ECG/心跳感測、發熱與智冷溫控、EMG肌肉感測、EMS電刺激等醫療智慧功能。

對於以AI為賣點的醫療智慧衣，通過美國FDA核可上市、台灣廠房通過FDA查廠，周理平說，成衣廠能做到的應該不多，聚陽「不敢講全球唯一，但至少是台灣第一」。

業界則指出，醫療器材是商品的最高標，聚陽能做醫材，對於「運動類型智慧衣」技術掌握度成熟，未來要跨入大眾消費市場指日可待。

開發過程方面，周理平指出，聚陽投入「AI醫療智慧衣」的研發已有七至八年的時間，直到近兩年才比較確定方向，要往醫療相關的生理監測為主。

因為一般醫院裡面需要許多的檢測，患者必須要搭配儀器，但也造成行動不便或是舒適性不足等問題，如果能像穿一件普通衣服般方便，即可大幅提升便利性等，聚陽解決醫療界的「痛點」，也是致勝關鍵。

對於與科技業界合作，周理平透露，聚陽的AI醫療智慧衣不僅有智慧，還很符合人體工學與設計感，所有的線路都隱藏在衣服、布料之中，聚陽確實找了科技夥伴助陣。

周理平說，AI醫療智慧衣的所有導電材料都要通過生物相容性測試，避免造成過敏等反應，還必須要「跨界」合作，包括電子、軟硬體領域，還不乏創新企業，整體開發難度相當的高，而這也是最大的進入障礙。

AI醫療智慧衣的市場與需求方面，周理平透露，目前將透過主要客戶銷往美國各大醫院，此外，聚陽也與歐美職業球隊簽約合作，讓運動員訓練時穿也可穿智慧衣來可以監測生理狀態，「生醫跟運動」結合相關技術，將是聚陽未來殺手鐧。

周理平說，AI醫療智慧衣單價高，每件價格是一般成衣的百倍。

周理平認為，目前觀察到像智慧衣這樣跨界整合的產品會愈來愈多，他認為未來五至十年內最有可能量化商用的，還是以醫療監測、超高階運動訓練等利基型市場為主。

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