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華上生醫（7427）日前舉辦口服抗乳癌新藥「剋必達（Kepida）」上市發布會，董事長暨總經理陳嘉南表示，「剋必達」近期將先以國內八大醫學中心為目標，鎖定台灣HR+/HER-2-晚期乳癌病患二線用藥市場，希望在全台逾35億元市場中搶下三成市占率。
華上生醫開發的抗乳癌新藥「剋必達」 是新一代表觀遺傳調控劑（HDACi，Tucidinostat），藉由獨特的表觀遺傳調控機制有效增敏內分泌的治療（聯合Exemestane），用於治療使用過內分泌療法失敗或復發的HR+/HER-2-晚期乳癌病患。這項新藥已於今年6月28日獲得台灣衛福部食藥署（TFDA）正式藥證。
陳嘉南表示，「剋必達」鎖定晚期乳癌治療病患，以二線用藥市場為主，潛在病患人數約4,000-5,000人，對應市場一年從35億元至50億元不等。華上初期將以北醫體系三家醫院、台北馬偕、三總、中國附醫、彰基、高醫等八家醫學中心為對象，下周就在這些醫院舖貨。這項國產第一項乳癌新藥的原料藥由台耀生產，錠劑則由杏輝負責，最後由吉泰藥品銷售。
公司規劃明年元月申請健保給付，未來獲得健保藥品給付資格後，目標五年內拿下三成的市占率。
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