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國內唯一的抗愛滋病新藥開發公司中裕新藥(4147)日前先後發布兩項訊息,第一件是在2月28日公告,授權夥伴Theratechnologies向美國食品藥物管理局(FDA)申請愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射(IM)劑型上市查驗登記(sBLA),結果收到拒絕提交信函(RTF),代表這項劑型藥物在美上市受挫。
另一項訊息是中裕在3月10日發布,該公司發展的抗愛滋病新藥TMB-365/TMB-380長效合併療法在CROI(反轉錄病毒)年度大會上發表的臨床1b/2a先鋒組數據分析獲得肯定,中裕有信心這項合併療法能順利通過臨床,搶攻全球百億藥物市場商機。
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