北極星啟動新藥試驗
北極星藥業-KY(6550)宣布,攜手全球適應性研究聯盟(GCAR)加入創新的GBM AGILE平台,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)認可,並正式啟動ADI-PEG 20新藥在其中的第2/3期臨床試驗。
北極星藥業表示,這項創新的平台試驗將於全球各大腫瘤醫院展開,並已與多家腫瘤醫院簽訂合作協議,從而建立一個高效的臨床試驗平台。這一平台的建立將大大加速病患的招募速度,使得研究可以更快地進行。
本次試驗的結果將直接影響ADI-PEG 20藥物的未來,將要證明北極星的ADI與放射治療聯合治療的功效,如果這一2/3期臨床試驗獲得好的結果,將直接申請藥證,並將為北極星在放射治療方面開拓出一遍廣大的市場。
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