藥華藥法說會/25日轉上市 執行長林國鐘:今年全年一定要賺錢
藥華藥(6446)將在25日櫃轉市,公司今(23)日召開法說會說明今年展望。執行長林國鐘表示,今年除了新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(Ropeg)美國成人真性紅血球增多症(PV)市場繼續追求業績成長外,中國大陸、東南亞都將取得PV藥證,日本市場今年6月起也可讓病患自行注射,全年必須開始賺錢。
藥華藥去年合併營收51.1億元,年增77.2%,Ropeg在美國2023年的病人數約一千多人,日本開賣半年病人數也有一百多人。林國鐘表示,對這兩個國家的病人數都不滿意,今年表現應會比去年更好。他表示,藥華藥美國子公司經營團隊已更新,新總經理胡志高擅長利用AI精準行銷,美國銷售人力也再新增四成,今年美國市場成長力道將比去年更好。
針對日本市場,林國鐘也說明,Ropeg去年6月在日本上市後,原本PV病患每三月回診一次,因採用Ropeg後改為兩周回診,為病患及保險給付都造成負擔。自今年6月起,藥華藥的Ropeg將推出自行注射的針劑,讓日本病患一次可拿取三個月的份量,且Ropeg已納入健保給付,將降低病患自付金額,非常有助於提升病人數及拓展市場。
除了美、日兩國之外,藥華藥今年Ropeg還將拿到中國大陸、馬來西亞及新加坡三國的PV藥證,中國大陸預計6月可取證,隨後公司將立即申請醫保,目標一年後獲得大陸醫保。
藥華藥表示,美國NCCN治療指南已推薦Ropeg為高低風險PV唯一首選干擾素,將有助於保險公司優先加快核保,有助提升Ropeg在美國市場滲透率。
藥華藥今年在研發中新適應症項目也有進展,Ropeg用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗已於去年10月25日收案完成,預計2024年底到2025年初完成主要療效指標數據收集,2025開始申請美國及各國藥證,2025年底到2026年初取證,現正投入行銷前準備。
Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化(Early PMF)全球第三期臨床試驗計畫,也在今年1月17日送件美國FDA,預計收110人,於2025完成主要療效指標數據收集、最快2026取證。藥華藥強調,Ropeg鎖定的PV、ET和Early PMF三大適應症,在美國分別有約16萬、15萬及1.4萬人,共計達32萬人,潛在目標病人族群市場龐大。因Early PMF目前並無推薦的治療方式,故這項三期臨床試驗獲美國FDA高度重視。
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