巨生醫肝癌顯影劑 MPB-1523 獲美孤兒藥資格

興櫃生技股巨生醫（6827）今（27）日公告，接獲美國食品藥物管理局（FDA）來函通知，審核通過可用於肝細胞癌追蹤的MRI顯影劑新藥MPB-1523的「孤兒藥」資格認定（Orphan Drug Designation），未來將可獲得美國主管機關行政協助，以及新藥上市後7年的市場專賣權等優惠措施。

MPB-1523為肝特異性的MRI顯影劑，主要針對肝細胞癌的MRI檢測市場，目前肝細胞癌的MRI顯影劑皆為釓類顯影劑，釓為重金屬有殘留在人體的可能，近年研究發現，釓類顯影劑有可能會殘留在腦部等器官，並可能引發全身性腎因性纖維化(NSF)。

根據巨生醫規劃，第3季向美國FDA申請二期臨床試驗結束諮詢會議（end-of-phase 2 meeting）提出臨床三期試驗規劃，同時洽談授權，加速商品化時程。

根據專業研究機構GlobalIndustryAnalysts,Inc報告統計，2020年全球顯影劑市場約為49億美元，2021-2027年複合成長率為3.9%，預估2027年全球顯影劑市場規模可達64億美元。