彥臣抗癌新藥NBM-BMX獲TFDA許可執行腦癌一／二期試驗

彥臣（4732）今（23）日公告，自主研發癌症治療新藥NBM-BMX，通過台灣衛福部食藥署（TFDA）審查，獲准進行第Ib/II期腦癌臨床試驗。

彥臣生技表示，公司研發的癌症治療新藥NBM-BMX於今年2月6日向TFDA提出臨床試驗申請，於今日獲審查核准通知，准許進行腦癌第Ib/II期臨床試驗。

NBM-BMX為治療癌症的新穎小分子化學新藥（NCE)，能專一性抑制第八型組蛋白去乙醯酶，體外及動物實驗均證實可有效抑制癌細胞生長及腫瘤血管新生。繼臨床一期試驗取得預期成果後，第Ib/II期腦癌臨床試驗計畫已於今年1月4日通過美國食品藥物管理局（FDA）審查，並於今日取得TFDA核准，准予進行臨床試驗。

彥臣生技指出，膠質母細胞瘤是最常見的原發型成人惡性腦瘤，會迅速危及患者生命，目前仍無適合的藥物治療方式，是腫瘤治療市場中未滿足需求最高的疾病之一。

根據知名藥品研究和諮詢公司GlobalData的調查，多形性膠質母細胞瘤的發生率在2017至2027年間不斷增長，並認為免疫療法和能夠通過血腦屏障的小分子藥物將脫穎而出。Grand View Research, Inc.的市場報告評估，2021至2028年全球惡性腦瘤治療市場規模的複合年增長率為8.8%，預估2028年將達到42億美元。