康霈現增募資30.4億元 明年股票分割申請主板上市
康霈生技宣布完成800萬股現金增資,已募足新台幣30.4億元,將用於推動旗下新藥臨床試驗。此外,康霈預計2024年完成股票分割,並向證交所申請主板上市。
康霈日前已向澳洲HREC提出局部減脂的多國多中心三期樞紐試驗IND申請,後續將進行此試驗於美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)及其他收案國家的臨床試驗申請,並於美國FDA核准執行後開始收案。
此外,康霈已完成向美國FDA遞交竇根氏症Phase 2b臨床試驗申請,預計共納入30名具有4至10顆痛性脂肪瘤的竇根氏症患者。
康霈已向美國FDA提治療竇根氏症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)申請,以加速後續臨床研究與商品化。
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