長聖新藥在美申請臨床

長聖（6712）昨（22）日宣布，受矚目的異體免疫細胞新藥CAR001（CAR-T），已正式向美國食品藥物管理局（FDA）申請治療晚期復發/難治性實體腫瘤Phase I/IIa新藥臨床試驗。

長聖說，這項臨床試驗申請一旦獲得FDA核准，不僅創下亞洲首例，也是全球第四例以GAR-GDTs獲准進入FDA人體臨床的異體細胞新藥。

長聖採用Gamma Delta-T細胞，具有毒殺腫瘤效果，更因是異體細胞可預先製造儲存，並於需要時取用，具有現貨供應以及大規模生產、降低成本的潛力。