寶齡快篩取得許可證
新冠快篩專案、緊急授權期限月底將屆,寶齡富錦(1760)快篩搶下台廠正式許可證頭香。食藥署昨(26)日說,國產試劑目前僅寶齡富錦開發的抗原快篩試劑「飛確」通過審查,正式取得醫材許可證。
衛福部食藥數(TFDA)指出,新冠肺炎疫情期間以專案輸入、專案製造的快篩試劑EUA(緊急使用授權)將於6月30日到期,屆時共有205件產品專案輸入或緊急授權案,須重新申請正式醫材許可證,才能再度在台販售。
對此,寶齡富錦昨日表示,不只新冠肺炎快篩檢驗需求仍在,民眾對於新冠肺炎病毒與兩大上呼吸道病毒(A型及B型流感病毒)同時檢測的需求,因此該三合一產品正在臨床試驗中。也正開發包括猴痘、腸病毒、腺病毒、輪狀病毒等傳染性疾病的快速檢驗試劑中。
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